- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02905461
Uma intervenção entregue por mensagem de texto para aumentar a aceitabilidade da contracepção eficaz entre mulheres jovens na Palestina
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção entregue por mensagem de texto para aumentar a aceitabilidade da contracepção eficaz entre mulheres jovens na Palestina
Este estudo randomizado controlado estabelecerá o efeito de uma intervenção contraceptiva entregue por mensagem de texto de celular sobre a aceitabilidade da contracepção eficaz na Palestina.
Mulheres de 18 a 24 anos serão randomizadas para receber 0-3 mensagens de texto por dia durante 4 meses (intervenção) ou uma mensagem de texto mensal que não seja sobre contracepção (controle).
Os participantes irão preencher um questionário no início e 4 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
586
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Território Palestino, Ocupado
- Palestinian Family Planning and Protection Association
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-24 anos
- Possuir um telefone móvel pessoal
- Não usar pílula, implante, injeção, dispositivo intrauterino ou adesivo
- Morar na Cisjordânia
Critério de exclusão:
- Não consigo ler árabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Mensagens de texto anticoncepcionais
|
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Mensagens de texto não sobre contracepção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de pelo menos um método de contracepção eficaz
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relata que pelo menos um método de contracepção eficaz é aceitável (pílula, dispositivo intrauterino, injeção, implante, adesivo)
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de contracepção eficaz
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relata o uso atual de contracepção eficaz (pílula, dispositivo intrauterino, injeção, implante, adesivo)
|
4 meses
|
|
Aceitabilidade de métodos contraceptivos eficazes individuais
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relata que métodos individuais de contracepção eficazes são aceitáveis (pílula, dispositivo intrauterino, injeção, implante, adesivo)
|
4 meses
|
|
Descontinuação da contracepção eficaz
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relatou uso de contracepção eficaz em qualquer momento durante os 4 meses (pílula, dispositivo intrauterino, injeção, implante, adesivo)
|
4 meses
|
|
Captação de serviço
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relatou frequentar um serviço de saúde sexual durante os 4 meses
|
4 meses
|
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Gravidez indesejada
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relatou que engravidou e não quis engravidar durante o estudo
|
4 meses
|
|
Aborto induzido
Prazo: 4 meses
|
A proporção que relatou ter feito um aborto durante o estudo
|
4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento de métodos contraceptivos eficazes
Prazo: 4 meses
|
Pontuação na medida de conhecimento
|
4 meses
|
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Normas percebidas em relação ao uso e comunicação com parceiros sobre contracepção
Prazo: 4 meses
|
Respostas às escalas de normas percebidas
|
4 meses
|
|
Agência pessoal no uso e comunicação com parceiros sobre contracepção
Prazo: 4 meses
|
Respostas às escalas de agência pessoal
|
4 meses
|
|
Intenção de usar métodos contraceptivos eficazes
Prazo: 4 meses
|
Resposta à escala de intenção
|
4 meses
|
|
Intervenção 'dose' recebida
Prazo: 4 meses
|
Se os participantes leram todas, algumas, a maioria ou nenhuma das mensagens e se pararam as mensagens
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .