- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02905461
En intervensjon levert via tekstmelding for å øke akseptabiliteten av effektiv prevensjon blant unge kvinner i Palestina
6. februar 2018 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
En randomisert kontrollert utprøving av en intervensjon levert via tekstmelding for å øke akseptabiliteten av effektiv prevensjon blant unge kvinner i Palestina
Denne randomiserte kontrollerte studien vil fastslå effekten en prevensjonsintervensjon levert via mobiltelefon-tekstmelding på aksept av effektiv prevensjon i Palestina.
Kvinne i alderen 18-24 år vil bli randomisert til å motta 0-3 tekstmeldinger om dagen i 4 måneder (intervensjon) eller en månedlig tekstmelding som ikke handler om prevensjon (kontroll).
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved baseline og 4 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
586
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Det palestinske territoriet, okkupert
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-24 år
- Eier en personlig mobiltelefon
- Bruker ikke piller, implantat, injeksjon, intrauterin enhet eller plaster
- Bor på Vestbredden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese arabisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Prevensjonstekstmeldinger
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Tekstmeldinger som ikke handler om prevensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet av minst én metode for effektiv prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som rapporterer at minst én metode for effektiv prevensjon er akseptabel (pille, intrauterin enhet, injeksjon, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av effektiv prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som rapporterer nåværende bruk av effektiv prevensjon (pille, intrauterin enhet, injeksjon, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Akseptabilitet av individuelle effektive prevensjonsmetoder
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som rapporterer at individuelle metoder for effektiv prevensjon er akseptable (pille, intrauterin enhet, injeksjon, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Seponering av effektiv prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som rapporterer bruk av effektiv prevensjon til enhver tid i løpet av de 4 månedene (pille, intrauterin enhet, injeksjon, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Tjenesteopptak
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som melder seg til seksuell helsetjeneste i løpet av de 4 månedene
|
4 måneder
|
Utilsiktet graviditet
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som rapporterte at de ble gravide og ikke ønsket å bli gravide under studien
|
4 måneder
|
Indusert abort
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen som melder om abort i løpet av studien
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om effektiv prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Score på kunnskapsmålet
|
4 måneder
|
Opplevde normer i forhold til bruk og kommunikasjon med partnere om prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på de oppfattede normskalaene
|
4 måneder
|
Personlig handlefrihet i bruk og kommunikasjon med partnere om prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på personlig byråskala
|
4 måneder
|
Intensjon om å bruke effektiv prevensjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Respons på intensjonsskalaen
|
4 måneder
|
Intervensjon 'dose' mottatt
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvis deltakerne leser alle, noen, de fleste eller ingen av meldingene og om de stoppet meldingene
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prevensjonstekstmeldinger
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater