- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905461
Interwencja dostarczona za pomocą wiadomości tekstowej w celu zwiększenia akceptacji skutecznej antykoncepcji wśród młodych kobiet w Palestynie
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Randomizowana kontrolowana próba interwencji dostarczonej za pomocą wiadomości tekstowej w celu zwiększenia akceptacji skutecznej antykoncepcji wśród młodych kobiet w Palestynie
Ta randomizowana, kontrolowana próba ustali wpływ interwencji antykoncepcyjnej dostarczonej za pomocą wiadomości tekstowej z telefonu komórkowego na akceptację skutecznej antykoncepcji w Palestynie.
Kobieta w wieku 18-24 lata zostanie losowo przydzielona do otrzymywania 0-3 SMS-ów dziennie przez 4 miesiące (interwencja) lub comiesięcznego SMS-a niezwiązanego z antykoncepcją (kontrola).
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
586
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-24 lata
- Posiadać osobisty telefon komórkowy
- Nieużywanie pigułki, implantu, zastrzyku, wkładki wewnątrzmacicznej lub plastra
- Mieszkaj na Zachodnim Brzegu
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać po arabsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
SMS-y antykoncepcyjne
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola
SMS-y nie o antykoncepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność co najmniej jednej metody skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek deklarujący akceptację co najmniej jednej skutecznej metody antykoncepcji (tabletka, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk, implant, plaster)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek zgłaszający aktualne stosowanie skutecznej antykoncepcji (tabletka, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk, implant, plaster)
|
4 miesiące
|
|
Akceptowalność poszczególnych skutecznych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek deklarujących akceptację poszczególnych metod skutecznej antykoncepcji (tabletka, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk, implant, plaster)
|
4 miesiące
|
|
Przerwanie skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek zgłaszających stosowanie skutecznej antykoncepcji w dowolnym momencie w ciągu 4 miesięcy (tabletka, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk, implant, plaster)
|
4 miesiące
|
|
Absorpcja usług
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek osób zgłaszających się do poradni zdrowia seksualnego w ciągu 4 miesięcy
|
4 miesiące
|
|
Nieplanowana ciąża
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek osób, które zgłosiły, że zaszły w ciążę i nie chciały zajść w ciążę w trakcie badania
|
4 miesiące
|
|
Spowodowane aborcją
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek zgłaszający aborcję w trakcie badania
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wynik na miarę wiedzy
|
4 miesiące
|
|
Postrzegane normy dotyczące stosowania i komunikowania się z partnerami na temat antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skale odpowiedzi na postrzegane normy
|
4 miesiące
|
|
Osobista pośrednictwo w używaniu i komunikowaniu się z partnerami na temat antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odpowiedzi na skale agencji osobistej
|
4 miesiące
|
|
Zamiar stosowania skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odpowiedź na skalę intencji
|
4 miesiące
|
|
Otrzymana „dawka” interwencyjna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czy uczestnicy przeczytali wszystkie, niektóre, większość lub żadną z wiadomości i czy zatrzymali wiadomości
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .