Účinky radiofrekvenčního elektromagnetického pole (RF-EMF) na mozkovou aktivitu během spánku a bdění u zdravých starších žen (EMF60+women)
9. února 2021 aktualizováno: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
Einfluss Hochfrequenter Elektromagnetischer Felder Auf Gehirnaktivität, Schlaf Und Kognitive Leistungsfähigkeit älterer Frauen
Účelem této studie je prozkoumat možné účinky radiofrekvenčních elektromagnetických polí na aktivitu EEG během spánku a na funkci mozku během bdění (EEG v klidovém stavu, pomalé EEG potenciály, sluchově evokované potenciály) a měření kognitivní výkonnosti v testu selektivní pozornost, dělená pozornost a pracovní paměť u zdravých starších žen (60 - 80 let).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zkoumat možné účinky radiofrekvenčních elektromagnetických polí na aktivitu EEG během spánku a na funkci mozku během bdění (EEG v klidovém stavu, pomalé potenciály EEG, sluchově evokované potenciály) a měření kognitivní výkonnosti v testu selektivní pozornosti, rozdělené pozornosti a práce. paměť u zdravých starších žen (60 - 80 let).
Subjekty budou vystaveny signálům z mobilních komunikačních zařízení po dobu 7,5 hodiny v noci a po celou dobu trvání testu během dne. Expozice budou GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) a falešné. Každý subjekt je vystaven při každé expozici třikrát navíc k adaptaci/screeningu ve dne a v noci, aby se test naučil.
Výsledky je nutné diskutovat v kontextu možných zdravotních rizik vyplývajících z RF
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži (věk 60 - 80 let) pravá ruka alfa EEG jako klidové EEG
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění těžké neurologické, psychiatrické nebo interní onemocnění CNS aktivní medikace poruchy spánku abúzus drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GSM 900 MHz
Záření: Expozice v rámci daných regulačních limitů pro neionizující elektromagnetická pole podle směrnic ICNIRP a německých zákonů
|
|
|
Experimentální: TETRA 385 MHz
Záření: Expozice v rámci daných regulačních limitů pro neionizující elektromagnetická pole podle směrnic ICNIRP a německých zákonů
|
|
|
Experimentální: Falešná expozice
Záření: Expozice v rámci daných regulačních limitů pro neionizující elektromagnetická pole podle směrnic ICNIRP a německých zákonů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spánek hodnocený výkonem EEG
Časové okno: během 8h expozice
|
během 8h expozice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klidový stav bdění EEG (výkon)
Časové okno: během expozice 4h
|
během expozice 4h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Blanka Pophof, Ph.D., Federal Office of Radiation Protection
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3614S30012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky na nervový systém
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster EffectsHongkong