- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181619
Vliv požití kávovníku na výkon fotbalových dovedností
23. března 2022 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Vliv extraktu z kávovníku na výkon specifických fotbalových dovedností po odpočinku, během simulovaného fotbalového zápasu a po únavovém cvičení u hráčů fotbalové akademie
Studium výkonu fotbalových dovedností má 3 cíle.
Cílem 1 je porovnat účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na rychlost a přesnost driblování a rychlost a přesnost přihrávek a střelby ve srovnání s placebem.
30 subjektů bude hodnoceno před podáním dávky, po 1 hodině klidové absorpční periody a po simulovaném fotbalovém zápase.
Z těchto 30 postoupí 20 subjektů k cíli 2 (45 minut intenzivního simulovaného fotbalového zápasu) a cíli 3 (opakované sprinty pokračující až do únavy z vůle).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Spojené království, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 28 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před jakýmkoliv postupem studie poskytněte platný informovaný souhlas
- Fotbalisté ve věku 16 až 28 let
- 5 let zkušeností s hraním fotbalu
- 1-letý pravidelný fotbalový trénink
- Bez zranění
- Ochota vyhnout se alkoholu v období 48 hodin před hlavním líčením.
- Ochota vyhnout se kofeinu, kofeinovým a bezkofeinovým produktům, jablkům a lesním plodům/třešním po dobu 24 hodin před hlavními zkouškami
- Ochota zaznamenávat příjem potravy během 48 hodin před prvním pokusem a opakovat pro druhý pokus
- Ochota zdržet se namáhavé fyzické aktivity po dobu 24 hodin před všemi návštěvami
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění
- Přítomnost zranění
- Závažná onemocnění nebo operace za posledních 90 dnů
- Účast v jiné klinické studii za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kávový nápoj
300 mg extraktu z kávovníku ve 300 ml nápoje
|
Jedna expozice 300 mg extraktu z kávovníku v 300 ml ochuceném neperlivém nápoji před cvičením
|
PLACEBO_COMPARATOR: Barva a chuť sladěné nápoje
0 mg extrakt z kávovníku ve 300 ml chuťově a barevně sladěném nápoji
|
Jeden 300 ml neperlivý nápoj, barva a příchuť sladěné s experimentálním nápojem před cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost driblování
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
m/s, zvýšení by bylo lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Přesnost driblování
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Metrů, větší přesnost by byla lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Přesnost přihrávky
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Stupnice 1-10, vyšší skóre by bylo lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Rychlost průchodu podle času
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
km/h, zvýšené by bylo lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Přesnost střelby
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Více střel na cíl by bylo lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Rychlost střelby
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Milisekundy, rychlejší by bylo lepší.
Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost sprintu
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
m/s, zvýšení by bylo lepší.
V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Vysoká intenzita vytrvalostního běhu
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Doba běhu do volní únavy v min, lepší by bylo zvýšení.
V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace analytu v krvi: Kapilární glukóza
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
(mmol/l), lépe by bylo regulováno
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Koncentrace analytu v krvi: Kapilární laktát
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
(mmol/l), nižší (zpožděný vzestup) by bylo lepší
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Koncentrace analytu v krvi: Kyselina chlorogenová v séru
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
(mmol/l), n.a. pro placebo, zavedeno k vyhodnocení primárních výsledků
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Koncentrace analytu v krvi: Sérový kofein
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
(ug/ml), n.a. pro placebo, Zavedeno k vyhodnocení primárních výsledků
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Podle Borgovy stupnice, hodnocené 6-20, by byly lepší nižší hodnoty
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Aktivace/deaktivace (pocity a nálada)
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Kontrolní seznam pocitů pomocí 4 bodové škály od rozhodně dělat po rozhodně necítím, uvolněnější a lepší nálada by byla lepší
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Mentální energie
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Pomocí vertikálního značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontální linii by byla lepší vyšší energie
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Fyzická energie
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Pomocí vertikálního značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontální linii by byla lepší vyšší energie
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
U elektronického čtení by bylo lepší nižší
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Střevní pohodlí
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Díky vertikálnímu značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontálním měřítku by byla lepší žádná nebo menší nevolnost, plnost nebo nadýmání
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Stav hydratace
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Osmolalita moči v mOsm/kg, porovnání koncentrace před zátěží a po zátěži
|
Během 3,5 hodiny po konzumaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-1904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .