- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02906228
Effekter på radiofrekvenselektromagnetisk felt (RF-EMF) på hjerneaktivitet under søvn og vågenhed hos raske ældre kvinder (EMF60+women)
Einfluss Hochfrequenter Elektromagnetischer Felder Auf Gehirnaktivität, Schlaf Und Kognitive Leistungsfähigkeit älterer Frauen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge mulige effekter af radiofrekvente elektromagnetiske felter på EEG-aktivitet under søvn og på hjernefunktion under vågen tilstand (EEG i hviletilstand, langsomme EEG-potentialer, auditive fremkaldte potentialer) og kognitive præstationsmålinger i test af selektiv opmærksomhed, delt opmærksomhed og arbejde hukommelse hos raske ældre kvinder (60 - 80 år).
Forsøgspersoner vil blive eksponeret med signaler fra håndholdte mobilkommunikationsenheder i 7,5 timer om natten og under hele testsessionen i løbet af dagen. Eksponeringerne vil være GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) og sham. Hvert emne eksponeres med hver eksponering tre gange foruden en tilpasning/screening nat og dag for at lære testen.
Resultaterne skal diskuteres i sammenhæng med mulige sundhedsrisici som følge af RF
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mandlige forsøgspersoner (alder 60 - 80 år) højrehåndet alfa EEG som hviletilstand EEG
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller intern sygdom CNS aktiv medicin søvnforstyrrelser stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GSM 900 MHz
Stråling: Eksponering inden for de givne regulatoriske grænser for ikke-ioniserende elektromagnetiske felter i henhold til ICNIRP-retningslinjer og tysk lov
|
|
Eksperimentel: TETRA 385 MHz
Stråling: Eksponering inden for de givne regulatoriske grænser for ikke-ioniserende elektromagnetiske felter i henhold til ICNIRP-retningslinjer og tysk lov
|
|
Eksperimentel: Skum eksponering
Stråling: Eksponering inden for de givne regulatoriske grænser for ikke-ioniserende elektromagnetiske felter i henhold til ICNIRP-retningslinjer og tysk lov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
søvn vurderet ved EEG-styrke
Tidsramme: under 8 timers eksponering
|
under 8 timers eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hviletilstand vågen EEG (Power)
Tidsramme: under eksponering 4 timer
|
under eksponering 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Blanka Pophof, Ph.D., Federal Office of Radiation Protection
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3614S30012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkninger på nervesystemet
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
University of Mississippi, OxfordRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk system - kræftSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
-
University of EdinburghAfsluttetRenin Angiotensin SystemDet Forenede Kongerige
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet