Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CBT poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky o duševním zdraví matek a kognitivním vývoji kojenců v nejistých prostředích

20. září 2016 aktualizováno: Heartland Alliance
Tato studie hodnotí kognitivně behaviorální terapii u matek se symptomy úzkosti a deprese žijících v nejistém prostředí pomocí randomizované kontrolované metodologie. Mezi klíčové výstupy zájmu patří duševní zdraví matek a kognitivní vývoj dítěte. Intervence bude provedena komunitními pracovníky v oblasti duševního zdraví, kteří budou vyškoleni k provádění 8 až 12 sezení kognitivně behaviorální terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve třetím trimestru těhotenství
  • Kdo vykazoval příznaky úzkosti a deprese

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které vyjadřují sebevraždu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Absolvuje 8–12 týdnů individuálních sezení kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během fáze sběru dat nepřijímá žádný zásah. Účastníci v této skupině obdrží po zásahu sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky úzkosti a deprese měřené Hopkinsovým kontrolním seznamem symptomů
Časové okno: 10 měsíců po narození jejich dítěte
10 měsíců po narození jejich dítěte
Kognitivní vývoj kojenců měřený Mullenovými stupnicemi raného učení
Časové okno: 10 měsíců po porodu
10 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heartland Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0721-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit