Avaliação da TCC ministrada por agentes comunitários de saúde sobre saúde mental materna e desenvolvimento cognitivo infantil em ambientes inseguros
20 de setembro de 2016 atualizado por: Heartland Alliance
Este estudo avalia uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental para mães com sintomas de ansiedade e depressão vivendo em ambientes inseguros usando uma metodologia controlada randomizada.
Os principais resultados de interesse incluem saúde mental materna e desenvolvimento cognitivo infantil.
A intervenção será realizada por agentes comunitários de saúde mental que serão treinados para administrar de 8 a 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Congo, República Democrática do
- Heartland Alliance International
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no terceiro trimestre de gravidez
- Quem apresentou sintomas de ansiedade e depressão
Critério de exclusão:
- Mulheres que expressam tendências suicidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Recebe de 8 a 12 semanas de sessões individuais de terapia cognitivo-comportamental
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não recebe nenhuma intervenção durante a fase de coleta de dados.
Os participantes desse grupo receberão a intervenção pós-coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 10 meses após o nascimento de seu bebê
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10 meses após o nascimento de seu bebê
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Desenvolvimento Cognitivo Infantil medido pelas Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce
Prazo: 10 meses após o parto
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10 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0721-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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