Ocena CBT prowadzonej przez lokalnych pracowników służby zdrowia w zakresie zdrowia psychicznego matek i rozwoju poznawczego niemowląt w niepewnych środowiskach
20 września 2016 zaktualizowane przez: Heartland Alliance
To badanie ocenia interwencję terapii poznawczo-behawioralnej dla matek z objawami lęku i depresji żyjących w niepewnych środowiskach przy użyciu randomizowanej kontrolowanej metodologii.
Kluczowe wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują zdrowie psychiczne matki i rozwój poznawczy niemowlęcia.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia psychicznego, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia od 8 do 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, Demokratyczna Republika
- Heartland Alliance International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w trzecim trymestrze ciąży
- Kto wykazywał objawy lęku i depresji
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które wyrażają myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymuje 8-12 tygodni indywidualnych sesji terapii poznawczo-behawioralnej
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie otrzymuje żadnej interwencji podczas fazy zbierania danych.
Uczestnicy tej grupy otrzymają dane zebrane po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy lęku i depresji mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 10 miesięcy po urodzeniu dziecka
|
10 miesięcy po urodzeniu dziecka
|
|
Rozwój poznawczy niemowląt mierzony za pomocą Mullen Scales of Early Learning
Ramy czasowe: 10 miesięcy po porodzie
|
10 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0721-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .