Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av KBT levererad av hälsovårdsarbetare på mödrars psykiska hälsa och spädbarns kognitiv utveckling i otrygga miljöer

20 september 2016 uppdaterad av: Heartland Alliance
Denna studie utvärderar en kognitiv beteendeterapiintervention för mödrar med symtom på ångest och depression som lever i otrygga miljöer med hjälp av en randomiserad kontrollerad metodik. Viktiga resultat av intresse inkluderar moderns mentala hälsa och spädbarns kognitiv utveckling. Interventionen kommer att levereras av samhälleliga mentalvårdsarbetare som kommer att utbildas för att administrera 8 till 12 sessioner med kognitiv beteendeterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i tredje trimestern av graviditeten
  • Som uppvisade symtom på ångest och depression

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som uttrycker suicidalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Får 8-12 veckors en-till-en sessioner med kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får inget ingripande under datainsamlingsfasen. Deltagare i denna grupp kommer att få interventionen efter datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på ångest och depression mätt med Hopkins symtomchecklista
Tidsram: 10 månader efter sitt barns födelse
10 månader efter sitt barns födelse
Spädbarns kognitiv utveckling mätt med Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: 10 månader efter förlossningen
10 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heartland Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (Uppskatta)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0721-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maternal depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera