Evaluering av CBT levert av helsearbeidere i samfunnet på mødres mentale helse og spedbarns kognitive utvikling i usikre miljøer
20. september 2016 oppdatert av: Heartland Alliance
Denne studien evaluerer en kognitiv atferdsterapiintervensjon for mødre med symptomer på angst og depresjon som lever i usikre miljøer ved å bruke en randomisert kontrollert metodikk.
Viktige resultater av interesse inkluderer mødres mentale helse og spedbarns kognitive utvikling.
Intervensjonen vil bli levert av psykisk helsearbeidere i samfunnet som vil bli opplært til å administrere 8 til 12 økter med kognitiv atferdsterapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
262
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, Den demokratiske republikken
- Heartland Alliance International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i tredje trimester av svangerskapet
- Som viste symptomer på angst og depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som uttrykker suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Får 8-12 uker med en-til-en økter med kognitiv atferdsterapi
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mottar ingen intervensjon under datainnsamlingsfasen.
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen etter datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på angst og depresjon målt ved Hopkins Symptoms Checklist
Tidsramme: 10 måneder etter fødselen til barnet deres
|
10 måneder etter fødselen til barnet deres
|
|
Spedbarns kognitive utvikling målt ved Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: 10 måneder etter fødsel
|
10 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0721-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .