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Valutazione della CBT fornita dagli operatori sanitari della comunità sulla salute mentale materna e sullo sviluppo cognitivo infantile in ambienti insicuri

20 settembre 2016 aggiornato da: Heartland Alliance
Questo studio valuta un intervento di terapia cognitivo comportamentale per madri con sintomi di ansia e depressione che vivono in ambienti insicuri utilizzando una metodologia controllata randomizzata. I principali risultati di interesse includono la salute mentale materna e lo sviluppo cognitivo infantile. L'intervento sarà fornito da operatori di salute mentale della comunità che saranno formati per somministrare da 8 a 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne al terzo trimestre di gravidanza
  • Chi ha mostrato sintomi di ansia e depressione

Criteri di esclusione:

  • Donne che esprimono tendenze suicide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Riceve 8-12 settimane di sessioni individuali di terapia cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non riceve alcun intervento durante la fase di raccolta dati. I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento dopo la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di ansia e depressione misurati dalla lista di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la nascita del loro bambino
10 mesi dopo la nascita del loro bambino
Sviluppo cognitivo infantile misurato da Mullen Scales of Early Learning
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il parto
10 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heartland Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0721-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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