Evaluación de la TCC impartida por trabajadores comunitarios de la salud sobre salud mental materna y desarrollo cognitivo infantil en entornos inseguros
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Heartland Alliance
Este estudio evalúa una intervención de terapia cognitiva conductual para madres con síntomas de ansiedad y depresión que viven en ambientes inseguros usando una metodología aleatoria controlada.
Los resultados clave de interés incluyen la salud mental materna y el desarrollo cognitivo infantil.
La intervención estará a cargo de trabajadores comunitarios de salud mental que estarán capacitados para administrar de 8 a 12 sesiones de terapia cognitiva conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Congo, República Democrática del
- Heartland Alliance International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en su tercer trimestre de embarazo
- Que exhibieron síntomas de ansiedad y depresión.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que expresan tendencias suicidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Recibe de 8 a 12 semanas de sesiones individuales de Terapia Cognitiva Conductual
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Sin intervención: Grupo de control
No recibe ninguna intervención durante la fase de recogida de datos.
Los participantes de este grupo recibirán la intervención posterior a la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de ansiedad y depresión medidos por la Lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 10 meses después del nacimiento de su bebé
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10 meses después del nacimiento de su bebé
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Desarrollo cognitivo infantil medido por las escalas Mullen de aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: 10 meses después del nacimiento
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10 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0721-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .