Évaluation de la TCC dispensée par les agents de santé communautaires sur la santé mentale maternelle et le développement cognitif du nourrisson dans des environnements précaires
20 septembre 2016 mis à jour par: Heartland Alliance
Cette étude évalue une intervention de thérapie cognitivo-comportementale pour les mères présentant des symptômes d'anxiété et de dépression vivant dans des environnements précaires à l'aide d'une méthodologie contrôlée randomisée.
Les principaux résultats d'intérêt comprennent la santé mentale de la mère et le développement cognitif du nourrisson.
L'intervention sera dispensée par des agents de santé mentale communautaires qui seront formés pour administrer 8 à 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Congo, République démocratique du
- Heartland Alliance International
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes dans leur troisième trimestre de grossesse
- Qui a présenté des symptômes d'anxiété et de dépression
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui expriment des tendances suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Reçoit 8 à 12 semaines de séances individuelles de thérapie cognitivo-comportementale
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne reçoit aucune intervention pendant la phase de collecte de données.
Les participants de ce groupe recevront l'intervention après la collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: 10 mois après la naissance de leur enfant
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10 mois après la naissance de leur enfant
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Développement cognitif du nourrisson tel que mesuré par les échelles Mullen d'apprentissage précoce
Délai: 10 mois après la naissance
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10 mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (Estimation)
22 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0721-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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