Bewertung der von kommunalen Gesundheitshelfern durchgeführten CBT zur psychischen Gesundheit von Müttern und zur kognitiven Entwicklung von Säuglingen in unsicheren Umgebungen
20. September 2016 aktualisiert von: Heartland Alliance
Diese Studie evaluiert eine kognitive Verhaltenstherapie-Intervention für Mütter mit Symptomen von Angstzuständen und Depressionen, die in unsicheren Umgebungen leben, unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten Methodik.
Zu den wichtigsten interessierenden Ergebnissen gehören die psychische Gesundheit von Müttern und die kognitive Entwicklung des Säuglings.
Die Intervention wird von psychiatrischen Mitarbeitern der Gemeinde durchgeführt, die für die Durchführung von 8 bis 12 kognitiven Verhaltenstherapiesitzungen geschult werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
262
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Kongo, die Demokratische Republik der
- Heartland Alliance International
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester
- Wer zeigte Symptome von Angstzuständen und Depressionen?
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Suizidalität zum Ausdruck bringen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Erhält 8–12 Wochen Einzelsitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält während der Datenerfassungsphase keinen Eingriff.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention nach der Datenerfassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptome von Angstzuständen und Depressionen, gemessen anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: 10 Monate nach der Geburt ihres Kindes
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10 Monate nach der Geburt ihres Kindes
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Kognitive Entwicklung des Säuglings, gemessen anhand der Mullen Scales of Early Learning
Zeitfenster: 10 Monate nach der Geburt
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10 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0721-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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