Evaluatie van CBT geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers over de geestelijke gezondheid van moeders en de cognitieve ontwikkeling van baby's in onveilige omgevingen
20 september 2016 bijgewerkt door: Heartland Alliance
Deze studie evalueert een cognitieve gedragstherapeutische interventie voor moeders met symptomen van angst en depressie die in onveilige omgevingen leven met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde methodologie.
De belangrijkste resultaten die van belang zijn, zijn onder meer de geestelijke gezondheid van de moeder en de cognitieve ontwikkeling van het kind.
De interventie zal worden geleverd door GGZ-werkers in de gemeenschap die zullen worden opgeleid om 8 tot 12 sessies cognitieve gedragstherapie te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Congo, de Democratische Republiek van de
- Heartland Alliance International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap
- Die symptomen van angst en depressie vertoonde
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die suïcidaliteit uiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Ontvangt 8-12 weken één-op-één sessies cognitieve gedragstherapie
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Krijgt geen tussenkomst tijdens de gegevensverzamelingsfase.
Deelnemers in deze groep ontvangen de interventie na het verzamelen van de gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van angst en depressie zoals gemeten door Hopkins Symptomen Checklist
Tijdsspanne: 10 maanden na de geboorte van hun baby
|
10 maanden na de geboorte van hun baby
|
|
Cognitieve ontwikkeling van baby's zoals gemeten door Mullen Scales of Early Learning
Tijdsspanne: 10 maanden na de geboorte
|
10 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constantin Kahorha, Heartland Alliance International
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0721-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .