Systémová biologie syndromu nedostatku sleziny (SBSDS)
23. září 2016 aktualizováno: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Systémová biologie Výzkum deficitu Qi ve slezině spojeného "Konstituce z nedostatku Qi-nemoc"
Syndrom nedostatečnosti sleziny (SDS) je široce prozkoumaný problém, ale kvůli omezením výzkumných metod je vědecký mechanismus SDS neobjektivní a není komplexní.
SDS by byly v tomto projektu hluboce a systematicky zkoumány moderními metodami vědy o životě.
Na základě předchozí práce by byli zahrnuti účastníci s SDS, trpící syndromem nedostatku Qi - chronická povrchová gastritida - chronická atrofická gastritida - rakovina žaludku a odpovídající výzkum by byl proveden na molekulární-buněčné-žaludeční tkáni a zároveň by byla systematická biologická databáze SDS vybudována systematickými biologickými metodami, jako je průkopnická technologie sekvenování SPARS vytvořená v naší výzkumné skupině, proteomika a metabonomika.
V rámci výše uvedené práce by vyšetřovatelé prováděli data mining a analýzu molekulární sítě a poté ověřili klíčové funkce.
Analýzou systematických biologických rysů syndromu a jeho vztahů s konstitucí a nemocí by tato studie poskytla nový základ pro objektivní realitu syndromu a také by nabídla klíčový předpoklad správného odhalení biologického základu syndromu, což je důležité teoretické i praktické. význam.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od srpna 2016 do září 2017 bude shromážděno celkem 90 případů.
Všechny případy zahrnují: ①10 zdravých dobrovolníků v Pekingu s vyváženou konstitucí, 10 s konstitucí s nedostatkem čchi (syndrom nedostatku čchi sleziny) a 10 s konstitucí z vlhkého tepla.
②Pacienti v nemocnici Dongfang s diagnózou chronická povrchová gastritida, chronická atrofická gastritida nebo rakovina žaludku, 20 na každou nemoc a polovina z nich se syndromem nedostatku sleziny-qi, polovina se syndromem vlhkého tepla sleziny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Žádné zjevné abnormality při rutinním krevním testu, analýze moči, rutinním testu na okultní krvácení ve stolici a stolici, biochemickém testu, rentgenovém snímku hrudníku a elektrokardiogramu (EKG).
- Endoskopické diagnózy chronické povrchové gastritidy, chronické atrofické gastritidy a karcinomu žaludku odpovídají odpovídajícím patologickým diagnózám
- TCM diagnostikuje syndrom nedostatku sleziny-čchi nebo syndrom vlhkého tepla sleziny.
- Dobrovolná účast.
- Po udělení písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Gastropatie se zvláštními příčinami, jako je akutní gastritida, gastrinom, chronická gastritida vzniklá ze zvláštních příčin (jako je granulomatózní gastritida, lymfocytární gastritida, eozinofilní gastritida, gastritida po operaci žaludku), peptický vřed, jiné zhoubné nádory žaludku (jako je žaludeční lymfom, gastri stromální tumor , karcinoidní tumor, maligní hemangiom, spinocelulární karcinom, primární choriokarcinom žaludku a metastatický tumor žaludku), benigní tumory žaludku, které pocházejí z epitelu nebo submukózy (epiteliální tumory, jako jsou adenomatózní polypy a hyperplastické polypy, stromální tumory jako benigní tumor a stromální tumor, pseudolymfom).
- V kombinaci s jinými trávicími chorobami (jako je gastroezofageální reflux, jícnové varixy, akutní a chronická hepatitida a cirhóza vznikající z různých příčin, akutní/chronická pankreatitida a akutní/chronická cholecystitida).
- V kombinaci s dalšími závažnými systémovými onemocněními, jako je respirační selhání, závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění imunitního systému, močové a duševní poruchy.
- Těhotenství nebo plánování těhotenství během studie nebo do tří měsíců poté.
- Účast na jakémkoli klinickém hodnocení včetně odběru krve a/nebo podávání látek do 90 dnů před dnem 01 této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci (BC)
Zdraví dobrovolníci s vyváženou konstitucí (n=10).
|
|
Zdraví dobrovolníci (QC)
Zdraví dobrovolníci s konstitucí s nedostatkem čchi (n=10).
|
|
Zdraví dobrovolníci (DC)
Zdraví dobrovolníci s konstitucí vlhkého tepla (n=10).
|
|
Povrchová gastritida (SDS)
Povrchová gastritida se syndromem deficitu čchi sleziny (n=10).
|
|
Povrchová gastritida (DS)
Povrchová gastritida se syndromem vlhkého tepla (n=10).
|
|
Atrofická gastritida (SDS)
Atrofická gastritida se syndromem deficitu slezinné čchi (n=10).
|
|
Atrofická gastritida (DS)
Atrofická gastritida se syndromem vlhkého tepla (n=10).
|
|
Rakovina žaludku (SDS)
Rakovina žaludku se syndromem deficitu čchi sleziny (n=10).
|
|
Rakovina žaludku (DS)
Rakovina žaludku se syndromem vlhkého tepla (n=10).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření žaludku endoskopem.
Časové okno: na začátku zápisu
|
Standard endoskopické diagnostiky chronické gastritidy podle Čínské společnosti pro trávicí endoskopii.
|
na začátku zápisu
|
|
Patologická biopsie žaludeční sliznice.
Časové okno: na začátku zápisu
|
Standard patologické diagnózy chronické gastritidy podle Čínské gastroenterologické společnosti. Standard patologické diagnózy rakoviny žaludku podle Ministerstva zdravotnictví P.R.China
|
na začátku zápisu
|
|
Detekce helicobacter pylori dechovým testem močoviny (UBT)
Časové okno: na začátku zápisu
|
na začátku zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza žaludeční sliznice/žilní krve/moči technikami systémové biologie
Časové okno: Tři měření během 1 roku
|
Tři měření během 1 roku
|
|
Konstituční klasifikace TČM hodnocená na stupnici fyzické konstituce tradiční čínské medicíny
Časové okno: na začátku zápisu
|
na začátku zápisu
|
|
Typ syndromu TCM diagnostikovaný dvěma profesionálními lékaři TCM
Časové okno: na začátku zápisu
|
na začátku zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81430099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .