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Biologia sistêmica da síndrome de deficiência do baço (SBSDS)

23 de setembro de 2016 atualizado por: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Pesquisa de Biologia do Sistema de Deficiência de Qi do Baço Associada "Constituição-Doença de Deficiência de Qi"

A Síndrome de Deficiência do Baço (SDS) é uma questão amplamente pesquisada, mas devido às limitações dos métodos de pesquisa, o mecanismo científico da SDS é tendencioso e não abrangente. O SDS seria pesquisado neste projeto profunda e sistematicamente com métodos modernos de ciência da vida. Com base no trabalho anterior, seriam incluídos os participantes, com SDS, sofrendo de síndrome de deficiência de Qi--gastrite superficial crônica--gastrite atrófica crônica--câncer gástrico, e a pesquisa correspondente seria realizada no tecido molecular-célula-gástrica nível, e ao mesmo tempo, o banco de dados biológico sistemático de SDS seria construído por métodos biológicos sistemáticos, como a tecnologia pioneira de sequenciamento SPARS criada em nosso grupo de pesquisa, proteômica e metabonômica. Sob o trabalho acima, os investigadores realizariam mineração de dados e análise de rede molecular e, em seguida, verificariam as principais funções. Ao analisar as características biológicas sistemáticas da síndrome e suas relações com a constituição e a doença, este estudo forneceria uma nova base para a realidade objetiva da síndrome e também ofereceria uma premissa crucial para revelar corretamente a base biológica da síndrome, o que é de importante importância teórica e prática significado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiaopu Sang
  • Número de telefone: +86 15101021386
  • E-mail: sxp@bucm.edu.cn

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão colhidos 90 processos entre agosto de 2016 e setembro de 2017. Todos os casos incluem: ①10 voluntários saudáveis ​​em Pequim com constituição equilibrada, 10 com Constituição Deficiente de Qi (Síndrome de Deficiência de Qi do Baço) e 10 com Constituição de Umidade-Calor. ②Pacientes no Hospital Dongfang diagnosticados como gastrite superficial crônica, gastrite atrófica crônica ou câncer gástrico, 20 para cada doença e metade de cada com Síndrome de Deficiência de Qi do Baço, metade com Síndrome de Umidade-Calor do Baço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Nenhuma anormalidade aparente no exame de sangue de rotina, exame de urina, exame de sangue oculto nas fezes e nas fezes de rotina, exame bioquímico, radiografia de tórax e eletrocardiograma (ECG).
  • Os diagnósticos endoscópicos de gastrite superficial crônica, gastrite atrófica crônica e câncer gástrico estão de acordo com os diagnósticos patológicos correspondentes
  • Diagnósticos da MTC de Síndrome de Deficiência de Qi do Baço ou Síndrome de Umidade-Calor do Baço.
  • Participação voluntária.
  • Tendo dado consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Gastropatia com causas especiais, como gastrite aguda, gastrinoma, gastrite crônica resultante de causas especiais (como gastrite granulomatosa, gastrite linfocítica, gastrite eosinofílica, gastrite após operação gástrica) úlcera péptica, outros tumores malignos do estômago (como linfoma gástrico, tumor estromal gastrintestinal , tumor carcinóide, hemangioma maligno, carcinoma de células escamosas, coriocarcinoma gástrico primário e tumor gástrico metastático), tumores gástricos benignos que se originam do epitélio ou da submucosa (tumores epiteliais como pólipos adenomatosos e pólipos hiperplásicos, tumores estromais como tumor estromal benigno, tumor neuronal e pseudolinfoma).
  • Combinado com outras doenças digestivas (como refluxo gastroesofágico, varizes esofágicas, hepatite aguda e crônica e cirrose decorrente de várias causas, pancreatite aguda/crônica e colecistite aguda/crônica).
  • Combinado com outras doenças sistêmicas graves, como insuficiência respiratória, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doenças do sistema imunológico, distúrbios urinários e mentais.
  • Gravidez ou planejamento de gravidez durante o estudo ou nos três meses seguintes.
  • Participação em qualquer ensaio clínico incluindo coleta de sangue e/ou administração de substâncias até 90 dias antes do Dia 01 deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários Saudáveis ​​(BC)
Voluntários Saudáveis ​​com Constituição Equilibrada (n=10).
Voluntários Saudáveis ​​(QC)
Voluntários Saudáveis ​​com Constituição de Deficiência de Qi (n=10).
Voluntários Saudáveis ​​(DC)
Voluntários Saudáveis ​​com Constituição de Umidade-Calor (n=10).
Gastrite Superficial (SDS)
Gastrite Superficial com Síndrome de Deficiência de Qi do Baço (n=10).
Gastrite Superficial (DS)
Gastrite Superficial com Síndrome de Umidade-Calor (n=10).
Gastrite Atrófica (SDS)
Gastrite Atrófica com Síndrome de Deficiência de Qi do Baço (n=10).
Gastrite Atrófica (DS)
Gastrite Atrófica com Síndrome de Umidade-Calor (n=10).
Câncer Gástrico (SDS)
Câncer Gástrico com Síndrome de Deficiência de Qi do Baço (n=10).
Câncer Gástrico (DS)
Câncer Gástrico com Síndrome de Umidade-Calor (n=10).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do estômago com um endoscópio.
Prazo: no início da inscrição
Padrão de diagnóstico endoscópico de gastrite crônica de acordo com a Sociedade Chinesa de Endoscopia Digestiva.
no início da inscrição
Biópsia patológica da mucosa gástrica.
Prazo: no início da inscrição
Padrão de diagnóstico patológico de gastrite crônica de acordo com a Sociedade Chinesa de Gastroenterologia. Padrão de diagnóstico patológico de câncer gástrico de acordo com o Ministério da Saúde P.R.China
no início da inscrição
Detecção de Helicobacter pylori pelo Teste Respiratório da Ureia (UBT)
Prazo: no início da inscrição
no início da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise da mucosa gástrica/sangue venoso/urina por técnicas de biologia de sistemas
Prazo: Três medições em 1 ano
Três medições em 1 ano
Classificação constitucional da MTC avaliada pela Escala de Constituição Física da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: no início da inscrição
no início da inscrição
Tipo de síndrome da MTC diagnosticado por dois médicos profissionais da MTC
Prazo: no início da inscrição
no início da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing University of Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81430099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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