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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02915393
Biologie systémique du syndrome d'insuffisance splénique (SBSDS)
23 septembre 2016 mis à jour par: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Recherche en biologie systémique de la déficience en Qi de la rate associée à la "Constitution de la déficience en Qi-maladie"
Le syndrome d'insuffisance splénique (SDS) est un problème largement étudié, mais en raison des limites des méthodes de recherche, le mécanisme scientifique du SDS est biaisé et non exhaustif.
SDS serait recherché dans ce projet de manière approfondie et systématique avec des méthodes modernes de sciences de la vie.
Sur la base des travaux précédents, les participants, avec SDS, souffrant du syndrome de déficience du Qi--gastrite superficielle chronique--gastrite atrophique chronique--cancer gastrique seraient inclus, et les recherches correspondantes seraient menées au niveau moléculaire-cellule-tissu gastrique niveau, et en même temps, une base de données biologique systématique de SDS serait construite par des méthodes biologiques systématiques, telles que la technologie de séquençage SPARS pionnière créée dans notre groupe de recherche, la protéomique et la métabonomique.
Dans le cadre des travaux ci-dessus, les enquêteurs procéderaient à l'exploration de données et à l'analyse du réseau moléculaire, puis vérifieraient les fonctions clés.
En analysant les caractéristiques biologiques systématiques du syndrome et ses relations avec la constitution et la maladie, cette étude fournirait une nouvelle base pour la réalité objective du syndrome, et offrirait également une prémisse cruciale pour révéler correctement la base biologique du syndrome, ce qui est d'une importance théorique et pratique importante. importance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaopu Sang
- Numéro de téléphone: +86 15101021386
- E-mail: sxp@bucm.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leiming You
- E-mail: youleiming@bucm.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 90 cas seront recueillis entre août 2016 et septembre 2017.
Tous les cas incluent : ①10 volontaires sains à Pékin avec une constitution équilibrée, 10 avec une constitution déficiente en Qi (syndrome de déficience rate-qi) et 10 avec une constitution de chaleur humide.
②Patients de l'hôpital de Dongfang diagnostiqués comme gastrite superficielle chronique, gastrite atrophique chronique ou cancer gastrique, 20 pour chaque maladie et la moitié de chacun avec le syndrome de déficience de la rate-qi, la moitié avec le syndrome de chaleur humide de la rate.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- Aucune anomalie apparente dans le test sanguin de routine, l'analyse d'urine, le test de routine des selles et du sang occulte dans les selles, le test biochimique, la radiographie pulmonaire et l'électrocardiogramme (ECG).
- Les diagnostics endoscopiques de gastrite superficielle chronique, de gastrite atrophique chronique et de cancer gastrique sont conformes aux diagnostics pathologiques correspondants
- Diagnostics TCM du syndrome de déficience de la rate-qi ou du syndrome de la chaleur humide de la rate.
- Participation volontaire.
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- Gastropathie avec des causes spéciales, telles que la gastrite aiguë, le gastrinome, la gastrite chronique résultant de causes spéciales (comme la gastrite granulomateuse, la gastrite lymphocytaire, la gastrite à éosinophiles, la gastrite après une opération gastrique) ulcère peptique, autres tumeurs malignes de l'estomac (comme le lymphome gastrique, la tumeur gastristromale , tumeur carcinoïde, hémangiome malin, carcinome épidermoïde, choriocarcinome gastrique primitif et tumeur gastrique métastatique), tumeurs gastritiques bénignes qui proviennent de l'épithélium ou de la sous-muqueuse (tumeurs épithéliales comme les polypes adénomateux et les polypes hyperplasiques, tumeurs stromales comme la tumeur stromale bénigne, tumeur neuronale et pseudolymphome).
- Combiné avec d'autres maladies digestives (comme le reflux gastro-oesophagien, les varices oesophagiennes, l'hépatite aiguë et chronique et la cirrhose d'origines diverses, la pancréatite aiguë/chronique et la cholécystite aiguë/chronique).
- Combiné avec d'autres maladies systémiques graves telles que l'insuffisance respiratoire, les troubles cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, les maladies du système immunitaire, les troubles urinaires et mentaux.
- Grossesse ou planification d'une grossesse pendant l'essai ou dans les trois mois qui suivent.
- Participation à tout essai clinique comprenant des prélèvements sanguins et / ou l'administration de substances jusqu'à 90 jours avant le jour 01 de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Healthy Volunteers (C.-B.)
Volontaires en bonne santé avec une constitution équilibrée (n = 10).
|
Volontaires en santé (QC)
Volontaires en bonne santé présentant une déficience en Qi (n = 10).
|
Volontaires sains (DC)
Volontaires en bonne santé avec constitution de chaleur humide (n = 10).
|
Gastrite superficielle (SDS)
Gastrite superficielle avec syndrome de déficience de la rate-qi (n = 10).
|
Gastrite superficielle (DS)
Gastrite superficielle avec syndrome de chaleur humide (n = 10).
|
Gastrite atrophique (SDS)
Gastrite atrophique avec syndrome de déficience de la rate-qi (n = 10).
|
Gastrite atrophique (DS)
Gastrite atrophique avec syndrome de chaleur humide (n = 10).
|
Cancer gastrique (SDS)
Cancer gastrique avec syndrome de déficience de la rate-qi (n = 10).
|
Cancer gastrique (DS)
Cancer gastrique avec syndrome de chaleur humide (n = 10).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen de l'estomac avec un endoscope.
Délai: au début de l'inscription
|
Norme de diagnostic endoscopique de la gastrite chronique selon la Société chinoise d'endoscopie digestive.
|
au début de l'inscription
|
Biopsie pathologique de la muqueuse gastrique.
Délai: au début de l'inscription
|
Norme de diagnostic pathologique de la gastrite chronique selon la Société chinoise de gastroentérologie. Norme de diagnostic pathologique du cancer gastrique selon le ministère de la Santé de la République populaire de Chine
|
au début de l'inscription
|
Détection d'helicobacter pylori par test respiratoire à l'urée (UBT)
Délai: au début de l'inscription
|
au début de l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Analyse de la muqueuse gastrique/du sang veineux/de l'urine par des techniques de biologie systémique
Délai: Trois mesures en 1 an
|
Trois mesures en 1 an
|
Classification constitutionnelle de la MTC évaluée par l'échelle de constitution physique de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: au début de l'inscription
|
au début de l'inscription
|
Type de syndrome TCM diagnostiqué par deux médecins professionnels TCM
Délai: au début de l'inscription
|
au début de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2016
Première publication (Estimation)
27 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81430099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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