Biología del sistema del síndrome de deficiencia de bazo (SBSDS)
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Investigación de biología del sistema de la deficiencia de Qi de bazo asociada a la "enfermedad de constitución de deficiencia de Qi"
El Síndrome de Deficiencia del Bazo (SDS) es un tema ampliamente investigado, pero debido a las limitaciones de los métodos de investigación, el mecanismo científico del SDS está sesgado y no es exhaustivo.
SDS sería investigado en este proyecto profunda y sistemáticamente con métodos modernos de ciencia de la vida.
Con base en el trabajo anterior, se incluirían los participantes, con SDS, que padecen el síndrome de deficiencia de Qi--gastritis superficial crónica--gastritis atrófica crónica--cáncer gástrico, y se realizaría la investigación correspondiente a nivel molecular-celular-tejido gástrico. nivel, y al mismo tiempo, la base de datos biológica sistemática de SDS se construiría mediante métodos biológicos sistemáticos, como la tecnología pionera de secuenciación SPARS creada en nuestro grupo de investigación, proteómica y metabonómica.
Bajo el trabajo anterior, los investigadores llevarían a cabo la extracción de datos y el análisis de redes moleculares, y luego verificarían las funciones clave.
Al analizar las características biológicas sistemáticas del síndrome y sus relaciones con la constitución y la enfermedad, este estudio proporcionaría una nueva base para la realidad objetiva del síndrome, y también ofrecería una premisa crucial para revelar correctamente la base biológica del síndrome, lo cual es importante desde el punto de vista teórico y práctico. significado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaopu Sang
- Número de teléfono: +86 15101021386
- Correo electrónico: sxp@bucm.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leiming You
- Correo electrónico: youleiming@bucm.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recogerán un total de 90 casos entre agosto de 2016 y septiembre de 2017.
Todos los casos incluyen: ①10 voluntarios sanos en Beijing con constitución equilibrada, 10 con Constitución Deficiente de Qi (Síndrome de Deficiencia de Qi de Bazo) y 10 con Constitución de Humedad-Calor.
②Pacientes en el Hospital Dongfang diagnosticados con gastritis superficial crónica, gastritis atrófica crónica o cáncer gástrico, 20 por cada enfermedad y la mitad de cada uno con Síndrome de Deficiencia de Qi de Bazo, la mitad con Síndrome de Humedad-Calor de Bazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Sin anormalidad aparente en el análisis de sangre de rutina, análisis de orina, análisis de sangre oculta en heces y heces de rutina, prueba bioquímica, radiografía de tórax y electrocardiograma (ECG).
- Los diagnósticos endoscópicos de gastritis superficial crónica, gastritis atrófica crónica y cáncer gástrico se ajustan a los diagnósticos anatomopatológicos correspondientes
- Diagnósticos de MTC de Síndrome de Deficiencia de Qi de Bazo o Síndrome de Humedad-Calor de Bazo.
- Participacion voluntaria.
- Haber dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Gastropatía con causas especiales, como gastritis aguda, gastrinoma, gastritis crónica resultante de causas especiales (como gastritis granulomatosa, gastritis linfocítica, gastritis eosinofílica, gastritis después de una operación gástrica) úlcera péptica, otros tumores malignos de estómago (como linfoma gástrico, tumor del estroma gástrico , tumor carcinoide, hemangioma maligno, carcinoma de células escamosas, coriocarcinoma gástrico primario y tumor gástrico metastásico), tumores gástricos benignos que se originan en el epitelio o la submucosa (tumores epiteliales como pólipos adenomatosos y pólipos hiperplásicos, tumores estromales como tumor estromal benigno, tumor neuronal y pseudolinfoma).
- Combinado con otras enfermedades digestivas (como reflujo gastroesofágico, várices esofágicas, hepatitis aguda y crónica y cirrosis de diversas causas, pancreatitis aguda/crónica y colecistitis aguda/crónica).
- Combinado con otras enfermedades sistémicas graves como insuficiencia respiratoria, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, del sistema inmunitario, urinarias y trastornos mentales.
- Embarazo o planificación del embarazo durante el ensayo o dentro de los tres meses siguientes.
- Participación en cualquier ensayo clínico que incluya muestreo de sangre y/o administración de sustancias hasta 90 días antes del Día 01 de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntarios Saludables (BC)
Voluntarios Saludables con Constitución Equilibrada (n=10).
|
|
Voluntarios Saludables (QC)
Voluntarios Sanos con Deficiencia de Qi Constitución (n=10).
|
|
Voluntarios Saludables (DC)
Voluntarios Sanos con Constitución Humedad-Calor (n=10).
|
|
Gastritis Superficial (SDS)
Gastritis superficial con síndrome de deficiencia de qi de bazo (n=10).
|
|
Gastritis Superficial (DS)
Gastritis Superficial con Síndrome de Humedad-Calor (n=10).
|
|
Gastritis Atrófica (SDS)
Gastritis atrófica con síndrome de deficiencia de qi de bazo (n = 10).
|
|
Gastritis atrófica (DS)
Gastritis Atrófica con Síndrome de Humedad-Calor (n=10).
|
|
Cáncer gástrico (SDS)
Cáncer gástrico con síndrome de deficiencia de qi de bazo (n=10).
|
|
Cáncer gástrico (SD)
Cáncer Gástrico con Síndrome de Humedad-Calor (n=10).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen del estómago con un endoscopio.
Periodo de tiempo: al inicio de la inscripción
|
Estándar de diagnóstico endoscópico de gastritis crónica según la Sociedad China de Endoscopia Digestiva.
|
al inicio de la inscripción
|
|
Biopsia patológica de mucosa gástrica.
Periodo de tiempo: al inicio de la inscripción
|
Estándar de diagnóstico patológico de gastritis crónica según la Sociedad China de Gastroenterología. Estándar de diagnóstico patológico de cáncer gástrico según el Ministerio de Salud P.R.China
|
al inicio de la inscripción
|
|
Detección de helicobacter pylori por Urea Breath Test (UBT)
Periodo de tiempo: al inicio de la inscripción
|
al inicio de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de mucosa gástrica/sangre venosa/orina mediante técnicas de biología de sistemas
Periodo de tiempo: Tres mediciones en 1 año
|
Tres mediciones en 1 año
|
|
Clasificación constitucional de la MTC evaluada por la Escala de Constitución Física de la Medicina Tradicional China
Periodo de tiempo: al inicio de la inscripción
|
al inicio de la inscripción
|
|
Tipo de síndrome de MTC diagnosticado por dos médicos profesionales de MTC
Periodo de tiempo: al inicio de la inscripción
|
al inicio de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81430099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento