Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A léphiány-szindróma rendszerbiológiája (SBSDS)

2016. szeptember 23. frissítette: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

A lép Qi-hiányhoz kapcsolódó „Qi-hiányos alkotmányos betegség” rendszerbiológiai kutatása

A léphiány-szindróma (SDS) széles körben kutatott probléma, de a kutatási módszerek korlátai miatt az SDS tudományos mechanizmusa elfogult és nem átfogó. Az SDS-t ebben a projektben mélyen és szisztematikusan kutatnák modern élettudományi módszerekkel. A korábbi munkák alapján a Qi-hiány szindrómában - krónikus felületes gyomorhurutban - krónikus atrófiás gyomorhurutban - gyomorrákban szenvedő SDS-s résztvevőket bevonnák, és a megfelelő kutatásokat a molekuláris sejt-gyomorszövetben végeznék. szinten, ugyanakkor szisztematikus biológiai módszerekkel, mint például a kutatócsoportunkban megalkotott úttörő SPARS szekvenálási technológia, proteomika és metabonómia segítségével az SDS szisztematikus biológiai adatbázisa épülne fel. A fenti munka keretében a kutatók adatbányászatot és molekuláris hálózatelemzést végeznének, majd ellenőriznék a kulcsfontosságú funkciókat. A szindróma szisztematikus biológiai jellemzőinek, valamint az alkattal és betegséggel való kapcsolatának elemzésével ez a tanulmány új alapot biztosítana a szindróma objektív valóságához, és döntő előfeltevést kínálna a szindróma biológiai alapjainak helyes feltárásához, ami fontos elméleti és gyakorlati jelentőségű. jelentőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 90 esetet gyűjtenek össze 2016 augusztusa és 2017 szeptembere között. Az összes eset a következőket tartalmazza: ①10 egészséges önkéntes Pekingben kiegyensúlyozott alkatú, 10 Qi-hiányos alkatú (lép-qi-hiányszindróma) és 10 nedves meleg alkatú. ②A Dongfang Kórházban krónikus felületes gyomorhurut, krónikus atrófiás gastritis vagy gyomorrák diagnosztizált betegeknél, mindegyik betegségnél 20-nál, és mindegyik felénél lép-qi-hiányszindrómás, felénél lépnedves-meleg szindrómában szenvedtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti.
  • Nincs nyilvánvaló eltérés a rutin vérvizsgálatban, vizeletvizsgálatban, rutin széklet- és székletvérvizsgálatban, biokémiai tesztben, mellkasröntgen és elektrokardiogram (EKG) során.
  • A krónikus felületes gastritis, krónikus atrófiás gastritis és gyomorrák endoszkópos diagnózisa megfelel a megfelelő patológiás diagnózisoknak
  • A TCM a lép-qi-hiányszindrómát vagy a lépnedves-hő szindrómát diagnosztizálja.
  • Önkéntes részvétel.
  • írásos beleegyezését követően.

Kizárási kritériumok:

  • Speciális okokkal járó gasztropátia, mint akut gastritis, gastrinoma, speciális okokból eredő krónikus gyomorhurut (pl. granulomatosus gastritis, limfocitás gastritis, eozinofil gastritis, gyomorműtét utáni gastritis), peptikus fekély, egyéb rosszindulatú gyomordaganatok (pl. gyomor limfóma, gastri stroma tumor , karcinoid daganat, rosszindulatú hemangioma, laphámsejtes karcinóma, primer gyomor choriocarcinoma és metasztatikus gyomordaganat), hámból vagy nyálkahártya alatti jóindulatú gyomordaganatok (hámdaganatok, mint az adenomatosus polipok és hiperplasztikus polipok, stroma tumorok, mint a jóindulatú neuronális daganatok és daganatok pszeudolimfóma).
  • Más emésztési betegségekkel kombinálva (pl. gastrooesophagealis reflux, nyelőcső visszér, akut és krónikus hepatitis és különböző okokból eredő cirrhosis, akut/krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és akut/krónikus kolecisztitisz).
  • Más súlyos szisztémás betegségekkel, például légzési elégtelenséggel, súlyos szív- és agyi érrendszeri, immunrendszeri, húgyúti és mentális rendellenességekkel kombinálva.
  • Terhesség vagy terhesség tervezése a próba alatt vagy az azt követő három hónapon belül.
  • Részvétel bármely klinikai vizsgálatban, beleértve a vérvételt és/vagy anyagok beadását a vizsgálat 01. napja előtt legfeljebb 90 nappal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek (Kr. e.)
Egészséges önkéntesek kiegyensúlyozott alkattal (n=10).
Egészséges önkéntesek (QC)
Egészséges önkéntesek Qi-hiányos alkattal (n=10).
Egészséges önkéntesek (DC)
Egészséges önkéntesek nedves-hő alkattal (n=10).
Felületes gyomorhurut (SDS)
Felületes gyomorhurut lép-qi hiányszindrómával (n=10).
Felületes gyomorhurut (DS)
Felületes gyomorhurut nedves-hő szindrómával (n=10).
Atrophiás gyomorhurut (SDS)
Atrophiás gyomorhurut lép-qi hiányszindrómával (n=10).
Atrophiás gyomorhurut (DS)
Atrophiás gyomorhurut nedves-hő szindrómával (n=10).
Gyomorrák (SDS)
Gyomorrák lép-qi-hiányos szindrómával (n=10).
Gyomorrák (DS)
Gyomorrák nedves hő szindrómával (n=10).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor endoszkópos vizsgálata.
Időkeret: a beiratkozás elején
A krónikus gastritis endoszkópos diagnózisának standardja a Kínai Emésztő Endoszkópiai Társaság szerint.
a beiratkozás elején
A gyomor nyálkahártyájának patológiás biopsziája.
Időkeret: a beiratkozás elején
A krónikus gyomorhurut kóros diagnosztikai szabványa a Kínai Gasztroenterológiai Társaság szerint. A gyomorrák patológiás diagnosztikai szabványa az Egészségügyi Minisztérium P.R.Kína szerint
a beiratkozás elején
A helicobacter pylori kimutatása karbamid légzésteszttel (UBT)
Időkeret: a beiratkozás elején
a beiratkozás elején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomornyálkahártya/vénás vér/vizelet elemzése rendszerbiológiai technikákkal
Időkeret: Három mérés 1 éven belül
Három mérés 1 éven belül
A TCM alkotmányos besorolása a Hagyományos Kínai Orvoslás Fizikai Konstitúció Skála alapján
Időkeret: a beiratkozás elején
a beiratkozás elején
A TCM szindróma típusát két profi TCM orvos diagnosztizálta
Időkeret: a beiratkozás elején
a beiratkozás elején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81430099

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel