Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozvánka na imunizaci proti dětské chřipce v praktickém lékařství

27. srpna 2019 aktualizováno: Public Health England

Lze zvýšit zavádění imunizace proti dětské chřipce v ordinacích praktických lékařů prostřednictvím změn v procesu pozvání na základě vhledu do chování?

Tato studie bude zkoumat, zda behaviorálně informované změny v procesu pozvání mohou zlepšit příjem vakcíny proti dětské chřipce u dvou a tříletých dětí v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že malé změny rutinních pozvánek/připomínek k návštěvě místních zdravotnických služeb informovaných behaviorální vědou lze použít ke zvýšení požadovaného chování (např. přijímání zdravotních prohlídek, snížení počtu zmeškaných schůzek).

Tato studie určí, zda zvací dopis, informovaný na základě poznatků o chování a zaslaný prostřednictvím centrálního systému (Child Health Information System, CHIS), může zvýšit zavádění vakcíny proti dětské chřipce v primární péči.

Zkouška bude probíhat v rámci stávajícího národního programu dětské imunizace v participující oblasti v Anglii. Randomizace bude soustředěna na úrovni praxe primární péče. Výsledná data budou anonymizovaná, rutinně shromažďovaná, data o absorpci vakcíny proti chřipce na individuální úrovni extrahovaná z CHIS. Pro účely validace dat CHIS budou shromažďovány údaje o absorpci vakcíny na úrovni praxe hlášené prostřednictvím alternativního rutinního systému. Budou se shromažďovat údaje o dalších pozvánkách/komunikacích, které praktiky primární péče (v intervenční i kontrolní větvi) zasílají svým pacientům. Budou také získány údaje o nákladech pro centralizovaný dopis.

Analýza bude zkoumat hlavní účinek intervence na přijetí očkování proti chřipce u všech způsobilých dětí zařazených do studie. Model bude zahrnovat praxi primární péče a efekty Clinical Commissioning Group pro zohlednění shlukování. Sekundární analýza bude zkoumat dopad takových individuálních faktorů, jako je věk, historie očkování a socioekonomický stav a faktory na úrovni praxe (např. přímá komunikace z praxe) o očkování proti chřipce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21786

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 roky nebo 3 roky k 31. srpnu 2016
  • Registrován u ordinace primární péče v zúčastněné oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční dopis
Centrálně zasílaný zvací dopis s informacemi o sledování chování.
Žádný zásah: Řízení
Žádný centrálně zasílaný zvací dopis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti chřipce
Časové okno: 4 měsíce
Absorpce imunizace způsobilými dětmi (tj. osoby ve věku 2 a 3 roky k 31. srpnu 2016) v primární péči. Údaje o absorpci individuální imunizace rutinně zasílají ordinace primární péče do Informačního systému o zdraví dětí. Pro všechny způsobilé děti budou proto z tohoto systému extrahovány anonymizované údaje o příjmu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016_FluInvGP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit