- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02921633
Pozvánka na imunizaci proti dětské chřipce v praktickém lékařství
Lze zvýšit zavádění imunizace proti dětské chřipce v ordinacích praktických lékařů prostřednictvím změn v procesu pozvání na základě vhledu do chování?
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí výzkum ukázal, že malé změny rutinních pozvánek/připomínek k návštěvě místních zdravotnických služeb informovaných behaviorální vědou lze použít ke zvýšení požadovaného chování (např. přijímání zdravotních prohlídek, snížení počtu zmeškaných schůzek).
Tato studie určí, zda zvací dopis, informovaný na základě poznatků o chování a zaslaný prostřednictvím centrálního systému (Child Health Information System, CHIS), může zvýšit zavádění vakcíny proti dětské chřipce v primární péči.
Zkouška bude probíhat v rámci stávajícího národního programu dětské imunizace v participující oblasti v Anglii. Randomizace bude soustředěna na úrovni praxe primární péče. Výsledná data budou anonymizovaná, rutinně shromažďovaná, data o absorpci vakcíny proti chřipce na individuální úrovni extrahovaná z CHIS. Pro účely validace dat CHIS budou shromažďovány údaje o absorpci vakcíny na úrovni praxe hlášené prostřednictvím alternativního rutinního systému. Budou se shromažďovat údaje o dalších pozvánkách/komunikacích, které praktiky primární péče (v intervenční i kontrolní větvi) zasílají svým pacientům. Budou také získány údaje o nákladech pro centralizovaný dopis.
Analýza bude zkoumat hlavní účinek intervence na přijetí očkování proti chřipce u všech způsobilých dětí zařazených do studie. Model bude zahrnovat praxi primární péče a efekty Clinical Commissioning Group pro zohlednění shlukování. Sekundární analýza bude zkoumat dopad takových individuálních faktorů, jako je věk, historie očkování a socioekonomický stav a faktory na úrovni praxe (např. přímá komunikace z praxe) o očkování proti chřipce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 roky nebo 3 roky k 31. srpnu 2016
- Registrován u ordinace primární péče v zúčastněné oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční dopis
Centrálně zasílaný zvací dopis s informacemi o sledování chování.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný centrálně zasílaný zvací dopis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce
Časové okno: 4 měsíce
|
Absorpce imunizace způsobilými dětmi (tj.
osoby ve věku 2 a 3 roky k 31. srpnu 2016) v primární péči.
Údaje o absorpci individuální imunizace rutinně zasílají ordinace primární péče do Informačního systému o zdraví dětí.
Pro všechny způsobilé děti budou proto z tohoto systému extrahovány anonymizované údaje o příjmu.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_FluInvGP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .