- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02921633
Prueba de invitación para la inmunización contra la influenza infantil en la práctica general
¿Se puede aumentar la aceptación de la inmunización contra la influenza infantil en las prácticas de los médicos de cabecera a través de cambios informados basados en el conocimiento del comportamiento en el proceso de invitación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que pequeños cambios en las invitaciones/recordatorios de rutina para asistir a los servicios de salud locales informados por la ciencia del comportamiento pueden usarse para aumentar un comportamiento deseado (p. aceptación de los controles de salud, reduciendo las citas perdidas).
Este ensayo determinará si una carta de invitación, informada por conocimientos de comportamiento y enviada a través de un sistema central (Sistema de información de salud infantil, CHIS), puede aumentar la aceptación de la vacuna contra la gripe infantil en la atención primaria.
El ensayo se llevará a cabo dentro del programa nacional de inmunización infantil existente en el área participante de Inglaterra. La asignación al azar se agrupará en el nivel de práctica de atención primaria. Los datos de resultados se anonimizarán, se recopilarán de forma rutinaria y se extraerán datos de la vacuna contra la influenza a nivel individual de CHIS. Para fines de validación de datos de CHIS, se recopilarán datos de aceptación de vacunas a nivel de práctica informados a través de un sistema de rutina alternativo. Los datos se recopilarán en invitaciones/comunicaciones adicionales que los consultorios de atención primaria (tanto en el brazo de intervención como en el de control) envían a sus pacientes. También se obtendrán los datos de costes de la carta centralizada.
El análisis investigará el efecto principal de la intervención sobre la aceptación de la vacunación contra la influenza para todos los niños elegibles incluidos en el ensayo. El modelo incluirá la práctica de atención primaria y los efectos del Grupo de puesta en marcha clínica para tener en cuenta la agrupación. El análisis secundario investigará el impacto de factores individuales como la edad, el historial de vacunación y el nivel socioeconómico y los factores del nivel de práctica (p. comunicación directa de las prácticas) sobre la aceptación de la vacunación contra la gripe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 años o 3 años al 31 de agosto de 2016
- Registrado con una práctica de atención primaria en el área participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Carta de intervención
Carta de invitación informada basada en el conocimiento del comportamiento enviada de forma centralizada.
|
|
Sin intervención: Control
Sin carta de invitación enviada centralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adopción de la inmunización contra la influenza
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Aceptación de la inmunización por parte de los niños elegibles (es decir,
los de 2 y 3 años a 31 de agosto de 2016) en Atención Primaria.
Los datos de aceptación de la inmunización individual son enviados de forma rutinaria por las prácticas de atención primaria al Sistema de información de salud infantil.
Por lo tanto, se extraerán datos de aceptación anónimos para todos los niños elegibles de este sistema.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2016_FluInvGP
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