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Prueba de invitación para la inmunización contra la influenza infantil en la práctica general

27 de agosto de 2019 actualizado por: Public Health England

¿Se puede aumentar la aceptación de la inmunización contra la influenza infantil en las prácticas de los médicos de cabecera a través de cambios informados basados ​​en el conocimiento del comportamiento en el proceso de invitación?

Este estudio investigará si los cambios basados ​​en el comportamiento del proceso de invitación pueden mejorar la aceptación de la vacuna contra la influenza infantil por parte de los niños de dos y tres años en la atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores han demostrado que pequeños cambios en las invitaciones/recordatorios de rutina para asistir a los servicios de salud locales informados por la ciencia del comportamiento pueden usarse para aumentar un comportamiento deseado (p. aceptación de los controles de salud, reduciendo las citas perdidas).

Este ensayo determinará si una carta de invitación, informada por conocimientos de comportamiento y enviada a través de un sistema central (Sistema de información de salud infantil, CHIS), puede aumentar la aceptación de la vacuna contra la gripe infantil en la atención primaria.

El ensayo se llevará a cabo dentro del programa nacional de inmunización infantil existente en el área participante de Inglaterra. La asignación al azar se agrupará en el nivel de práctica de atención primaria. Los datos de resultados se anonimizarán, se recopilarán de forma rutinaria y se extraerán datos de la vacuna contra la influenza a nivel individual de CHIS. Para fines de validación de datos de CHIS, se recopilarán datos de aceptación de vacunas a nivel de práctica informados a través de un sistema de rutina alternativo. Los datos se recopilarán en invitaciones/comunicaciones adicionales que los consultorios de atención primaria (tanto en el brazo de intervención como en el de control) envían a sus pacientes. También se obtendrán los datos de costes de la carta centralizada.

El análisis investigará el efecto principal de la intervención sobre la aceptación de la vacunación contra la influenza para todos los niños elegibles incluidos en el ensayo. El modelo incluirá la práctica de atención primaria y los efectos del Grupo de puesta en marcha clínica para tener en cuenta la agrupación. El análisis secundario investigará el impacto de factores individuales como la edad, el historial de vacunación y el nivel socioeconómico y los factores del nivel de práctica (p. comunicación directa de las prácticas) sobre la aceptación de la vacunación contra la gripe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21786

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 años o 3 años al 31 de agosto de 2016
  • Registrado con una práctica de atención primaria en el área participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carta de intervención
Carta de invitación informada basada en el conocimiento del comportamiento enviada de forma centralizada.
Sin intervención: Control
Sin carta de invitación enviada centralmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la inmunización contra la influenza
Periodo de tiempo: 4 meses
Aceptación de la inmunización por parte de los niños elegibles (es decir, los de 2 y 3 años a 31 de agosto de 2016) en Atención Primaria. Los datos de aceptación de la inmunización individual son enviados de forma rutinaria por las prácticas de atención primaria al Sistema de información de salud infantil. Por lo tanto, se extraerán datos de aceptación anónimos para todos los niños elegibles de este sistema.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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