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Immunizzazione contro l'influenza infantile nella prova generale dell'invito di pratica

27 agosto 2019 aggiornato da: Public Health England

È possibile aumentare l'adozione dell'immunizzazione contro l'influenza infantile nelle pratiche del medico di base attraverso modifiche informate sul comportamento al processo di invito?

Questo studio indagherà se le modifiche comportamentali informate al processo di invito possono migliorare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale infantile da parte dei bambini di due e tre anni presso le cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato che piccole modifiche agli inviti/promemoria di routine per frequentare i servizi sanitari locali informati dalla scienza comportamentale possono essere utilizzate per aumentare un comportamento desiderato (ad es. adozione dei controlli sanitari, riduzione degli appuntamenti mancati).

Questo studio determinerà se una lettera di invito, informata da intuizioni comportamentali e inviata attraverso un sistema centrale (Child Health Information System, CHIS), può aumentare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale infantile nelle cure primarie.

La sperimentazione si svolgerà nell'ambito del programma nazionale di immunizzazione infantile esistente nell'area partecipante in Inghilterra. La randomizzazione sarà raggruppata a livello di pratica di assistenza primaria. I dati sugli esiti saranno resi anonimi, raccolti di routine, dati sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale a livello individuale estratti dal CHIS. Ai fini della convalida dei dati CHIS, verranno raccolti i dati sull'assorbimento del vaccino a livello di pratica riportati attraverso un sistema di routine alternativo. Verranno raccolti dati su ulteriori inviti/comunicazioni che le pratiche di assistenza primaria (sia nel braccio di intervento che in quello di controllo) inviano ai loro pazienti. Saranno inoltre ottenuti i dati di costo per la lettera centralizzata.

L'analisi esaminerà l'effetto principale dell'intervento sull'adozione della vaccinazione antinfluenzale per tutti i bambini idonei inclusi nella sperimentazione. Il modello includerà la pratica delle cure primarie e gli effetti del Clinical Commissioning Group per tenere conto del raggruppamento. L'analisi secondaria esaminerà l'impatto di fattori individuali come età, storia di immunizzazione e stato socioeconomico e fattori a livello di pratica (ad es. comunicazione diretta dalle pratiche) sull'assunzione della vaccinazione antinfluenzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21786

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 anni o 3 anni al 31 agosto 2016
  • Registrato con una pratica di cure primarie nell'area partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettera di intervento
Lettera di invito informata sull'intuizione comportamentale inviata centralmente.
Nessun intervento: Controllo
Nessuna lettera di invito inviata centralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione dell'immunizzazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
Assunzione delle vaccinazioni da parte dei bambini idonei (ad es. quelli di età compresa tra 2 e 3 anni al 31 agosto 2016) presso le cure primarie. I dati sull'assorbimento delle vaccinazioni individuali vengono regolarmente inviati dalle pratiche di assistenza primaria al sistema di informazione sulla salute dei bambini. I dati di assorbimento resi anonimi saranno quindi estratti per tutti i bambini ammissibili da questo sistema.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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