- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02921633
Immunizzazione contro l'influenza infantile nella prova generale dell'invito di pratica
È possibile aumentare l'adozione dell'immunizzazione contro l'influenza infantile nelle pratiche del medico di base attraverso modifiche informate sul comportamento al processo di invito?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno dimostrato che piccole modifiche agli inviti/promemoria di routine per frequentare i servizi sanitari locali informati dalla scienza comportamentale possono essere utilizzate per aumentare un comportamento desiderato (ad es. adozione dei controlli sanitari, riduzione degli appuntamenti mancati).
Questo studio determinerà se una lettera di invito, informata da intuizioni comportamentali e inviata attraverso un sistema centrale (Child Health Information System, CHIS), può aumentare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale infantile nelle cure primarie.
La sperimentazione si svolgerà nell'ambito del programma nazionale di immunizzazione infantile esistente nell'area partecipante in Inghilterra. La randomizzazione sarà raggruppata a livello di pratica di assistenza primaria. I dati sugli esiti saranno resi anonimi, raccolti di routine, dati sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale a livello individuale estratti dal CHIS. Ai fini della convalida dei dati CHIS, verranno raccolti i dati sull'assorbimento del vaccino a livello di pratica riportati attraverso un sistema di routine alternativo. Verranno raccolti dati su ulteriori inviti/comunicazioni che le pratiche di assistenza primaria (sia nel braccio di intervento che in quello di controllo) inviano ai loro pazienti. Saranno inoltre ottenuti i dati di costo per la lettera centralizzata.
L'analisi esaminerà l'effetto principale dell'intervento sull'adozione della vaccinazione antinfluenzale per tutti i bambini idonei inclusi nella sperimentazione. Il modello includerà la pratica delle cure primarie e gli effetti del Clinical Commissioning Group per tenere conto del raggruppamento. L'analisi secondaria esaminerà l'impatto di fattori individuali come età, storia di immunizzazione e stato socioeconomico e fattori a livello di pratica (ad es. comunicazione diretta dalle pratiche) sull'assunzione della vaccinazione antinfluenzale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 anni o 3 anni al 31 agosto 2016
- Registrato con una pratica di cure primarie nell'area partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lettera di intervento
Lettera di invito informata sull'intuizione comportamentale inviata centralmente.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna lettera di invito inviata centralmente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Captazione dell'immunizzazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Assunzione delle vaccinazioni da parte dei bambini idonei (ad es.
quelli di età compresa tra 2 e 3 anni al 31 agosto 2016) presso le cure primarie.
I dati sull'assorbimento delle vaccinazioni individuali vengono regolarmente inviati dalle pratiche di assistenza primaria al sistema di informazione sulla salute dei bambini.
I dati di assorbimento resi anonimi saranno quindi estratti per tutti i bambini ammissibili da questo sistema.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_FluInvGP
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