- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02921633
Lapsuuden influenssarokotus yleislääkärin kutsukokeessa
Voidaanko lasten influenssarokotuksen omaksumista yleislääkärien vastaanotolla lisätä kutsuprosessiin tehtävien tietoisten muutosten avulla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pieniä muutoksia rutiinikutsuihin/muistutuksiin osallistua käyttäytymistieteeseen perustuviin paikallisiin terveyspalveluihin voidaan käyttää halutun käyttäytymisen lisäämiseen (esim. terveystarkastuksiin osallistuminen, peruuttamattomien tapaamisten vähentäminen).
Tässä kokeessa selvitetään, voiko käyttäytymisnäkemysten perusteella lähetetty kutsukirje lisätä keskusjärjestelmän (Child Health Information System, CHIS) kautta lasten influenssarokotteen käyttöä perusterveydenhuollossa.
Koe suoritetaan olemassa olevan kansallisen lasten rokotusohjelman puitteissa osallistuvalla alueella Englannissa. Satunnaistaminen klusteroidaan perusterveydenhuollon vastaanottotasolle. Tulostiedot anonymisoidaan, rutiininomaisesti kerätyt, yksilötason influenssarokotteen ottotiedot, jotka on otettu CHIS:stä. CHIS-tietojen validointia varten kerätään käytännön tason rokotteen ottotiedot, jotka on raportoitu vaihtoehtoisen rutiinijärjestelmän kautta. Tietoja kerätään lisäkutsuista/viestinnöistä, jotka perusterveydenhuollon käytännöt (sekä interventio- että kontrolliryhmässä) lähettävät potilailleen. Myös keskitetyn kirjeen kustannustiedot saadaan.
Analyysissa tutkitaan intervention pääasiallista vaikutusta influenssarokotuksen saamiseen kaikkien tutkimukseen osallistuvien lasten osalta. Malli sisältää perusterveydenhuollon käytännön ja Clinical Commissioning Groupin vaikutukset klusteroitumisen huomioon ottamiseksi. Toissijainen analyysi tutkii yksittäisten tekijöiden, kuten iän, rokotushistorian ja sosioekonomisen aseman sekä käytännön tason tekijöiden (esim. suora viestintä käytännöistä) influenssarokotteen ottamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-vuotiaat tai 3-vuotiaat 31.8.2016
- Rekisteröity osallistuvan alueen perusterveydenhuollon vastaanotolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiokirje
Keskitetysti lähetetty käyttäytymistietoon perustuva kutsukirje.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei keskitetysti lähetettyä kutsukirjettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotteen otto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rokotuskelpoisten lasten (esim.
2- ja 3-vuotiaat 31.8.2016) perusterveydenhuollossa.
Perusterveydenhuollon toimistot lähettävät rutiininomaisesti yksittäisiä rokotustietoja lasten terveyden tietojärjestelmään.
Tästä syystä kaikkien tukikelpoisten lasten anonymisoidut vastaanottotiedot poimitaan tästä järjestelmästä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_FluInvGP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventiokirje
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa