- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02921633
Invitationsforsøg med børneinfluenzavaccination i almen praksis
Kan optagelsen af børneinfluenzavaccination i praktiserende læger øges gennem adfærdsmæssig indsigt informerede ændringer i invitationsprocessen?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har vist, at små ændringer af rutinemæssige invitationer/påmindelser om at deltage i lokale sundhedstjenester informeret af adfærdsvidenskab kan bruges til at øge en ønsket adfærd (f. optagelse af sundhedstjek, reduktion af udeblevne aftaler).
Dette forsøg vil afgøre, om et invitationsbrev, informeret af adfærdsmæssig indsigt og sendt gennem et centralt system (Child Health Information System, CHIS), kan øge optagelsen af børneinfluenzavaccine i primærplejen.
Forsøget vil finde sted inden for det eksisterende nationale børnevaccinationsprogram i det deltagende område i England. Randomisering vil blive klynget på det primære praksisniveau. Resultatdata vil være anonymiserede, rutinemæssigt indsamlede, individuelt niveau af influenzavaccineoptagelsesdata udtrukket fra CHIS. Til CHIS-datavalideringsformål vil vaccineoptagelsesdata på praksisniveau, der rapporteres via et alternativt rutinesystem, blive indsamlet. Der vil blive indsamlet data om yderligere invitationer/kommunikation, som primærplejepraksis (i både interventions- og kontrolarme) sender til deres patienter. Omkostningsdata for det centraliserede brev vil også blive indhentet.
Analysen vil undersøge den væsentligste effekt af interventionen på optagelsen af influenzavaccination for alle berettigede børn inkluderet i forsøget. Modellen vil omfatte primærplejepraksis og Clinical Commissioning Group-effekter for at tage højde for klyngedannelse. Sekundær analyse vil undersøge virkningen af sådanne individuelle faktorer som alder, immuniseringshistorie og socioøkonomisk status og faktorer på praksisniveau (f. direkte kommunikation fra praksis) om optagelse af influenzavaccination.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 år eller 3 årige den 31. august 2016
- Registreret med en primær plejepraksis i det deltagende område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbrev
Centralt sendt invitationsbrev om adfærdsindsigt.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Intet centralt sendt invitationsbrev.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af influenzaimmunisering
Tidsramme: 4 måneder
|
Immuniseringsoptagelse af kvalificerede børn (dvs.
personer i alderen 2 og 3 år den 31. august 2016) i primærplejen.
Individuelle immuniseringsoptagelsesdata sendes rutinemæssigt af primærplejepraksis til Child Health Information System.
Anonymiserede optagelsesdata vil derfor blive udtrukket for alle berettigede børn fra dette system.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_FluInvGP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .