- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02921633
Försök med inbjudan att vaccinera barn mot influensa i allmänmedicin
Kan upptaget av vaccination mot barninfluensa i läkarmottagningar ökas genom beteendeinformerade förändringar av inbjudansprocessen?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat att små förändringar av rutinmässiga inbjudningar/påminnelser om att besöka lokala hälsotjänster informerade av beteendevetenskap kan användas för att öka ett önskat beteende (t.ex. upptagande av hälsokontroller, vilket minskar missade möten).
Denna studie kommer att avgöra om ett inbjudningsbrev, informerat av beteendeinsikter och skickat via ett centralt system (Child Health Information System, CHIS), kan öka upptaget av barninfluensavaccin i primärvården.
Rättegången kommer att äga rum inom det befintliga nationella barnvaccinationsprogrammet i det deltagande området i England. Randomisering kommer att klustras på primärvårdens praktiknivå. Resultatdata kommer att vara anonymiserade, rutinmässigt insamlade data om upptag av influensavaccin på individnivå som extraheras från CHIS. För CHIS-datavalideringsändamål kommer data om vaccinupptagning på praktiknivå som rapporteras genom ett alternativt rutinsystem att samlas in. Data kommer att samlas in om ytterligare inbjudningar/kommunikationer som primärvårdens praktiker (i både interventions- och kontrollarmarna) skickar till sina patienter. Kostnadsdata för det centraliserade brevet kommer också att erhållas.
Analysen kommer att undersöka den huvudsakliga effekten av interventionen på upptaget av influensavaccination för alla berättigade barn som ingår i försöket. Modellen kommer att inkludera primärvårdspraxis och effekter från kliniska uppdragsgrupper för att ta hänsyn till klustring. Sekundär analys kommer att undersöka effekten av sådana individuella faktorer som ålder, immuniseringshistoria och socioekonomisk status och faktorer på praktiknivå (t.ex. direkt kommunikation från praktiker) om upptagande av influensavaccination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 år eller 3 åringar den 31 augusti 2016
- Registrerad hos en primärvårdsverksamhet i det deltagande området
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsbrev
Centralt skickat inbjudningsbrev med information om beteendeinsikt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget centralt skickat inbjudningsbrev.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upptag av influensaimmunisering
Tidsram: 4 månader
|
Immuniseringsupptag av berättigade barn (dvs.
de som är 2 och 3 år den 31 augusti 2016) i primärvården.
Individuell immuniseringsupptagningsdata skickas rutinmässigt av primärvårdens praxis till Child Health Information System.
Anonymiserade upptagsdata kommer därför att extraheras för alla berättigade barn från detta system.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_FluInvGP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Influensa, människa
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Filip Krag KnopUniversity of CopenhagenAvslutadAtt bedöma effekten av gallsyror på utsöndring av human glukagon-liknande peptid-1Danmark
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCIndragenHuman T-cell Leukemi Virus Typ 1 Infektion
-
HutchmedAktiv, inte rekryterandeImumun Trombocytopeni (ITP) Human Mass BalanceKina
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Avslutad
-
Jinling Hospital, ChinaOkändCrohns sjukdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändHypoalbuminemi | Vuxen intensivpatient | Stewarts tillvägagångssätt för syrabassjukdomar | Human Albumin PerfusionFrankrike
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... och andra samarbetspartnersOkändHuman epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomKina
Kliniska prövningar på Interventionsbrev
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna