- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02921633
Imunização contra influenza na infância em clínica geral por convite
A aceitação da imunização contra influenza na infância em consultórios médicos pode ser aumentada por meio de mudanças informadas por insights comportamentais no processo de convite?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores mostraram que pequenas mudanças nos convites/lembretes de rotina para comparecer aos serviços de saúde locais informados pela ciência comportamental podem ser usadas para aumentar um comportamento desejado (por exemplo, aceitação de exames de saúde, reduzindo as faltas às consultas).
Este estudo determinará se uma carta-convite, informada por percepções comportamentais e enviada por meio de um sistema central (Child Health Information System, CHIS), pode aumentar a aceitação da vacina contra a gripe infantil na atenção primária.
O teste acontecerá dentro do programa nacional de imunização infantil existente na área participante da Inglaterra. A randomização será agrupada no nível da prática de cuidados primários. Os dados do resultado serão anonimizados, coletados rotineiramente, dados de absorção da vacina contra influenza em nível individual extraídos do CHIS. Para fins de validação de dados CHIS, serão coletados dados de aplicação de vacina em nível de prática relatados por meio de um sistema alternativo de rotina. Os dados serão coletados em convites/comunicações adicionais que as práticas de cuidados primários (tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle) enviam aos seus pacientes. Os dados de custo para a carta centralizada também serão obtidos.
A análise investigará o efeito principal da intervenção na aceitação da vacinação contra a gripe para todas as crianças elegíveis incluídas no estudo. O modelo incluirá a prática de cuidados primários e os efeitos do Grupo de Comissionamento Clínico para contabilizar o agrupamento. A análise secundária investigará o impacto de fatores individuais como idade, histórico de imunização e status socioeconômico e fatores de nível de prática (por exemplo, comunicação direta dos consultórios) sobre a vacinação contra a gripe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 anos ou 3 anos em 31 de agosto de 2016
- Registrado com uma prática de cuidados primários na área participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta de intervenção
Carta-convite informada por insight comportamental enviada centralmente.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma carta de convite enviada centralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de imunização contra influenza
Prazo: 4 meses
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Aceitação de imunização por crianças elegíveis (ou seja,
aqueles com 2 e 3 anos de idade em 31 de agosto de 2016) na atenção primária.
Os dados de imunização individual são enviados rotineiramente pelas unidades básicas de saúde para o Sistema de Informação de Saúde da Criança.
Dados de absorção anônimos serão, portanto, extraídos para todas as crianças elegíveis deste sistema.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_FluInvGP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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