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一般診療招待試験における小児インフルエンザ予防接種

2019年8月27日 更新者:Public Health England

一般開業医の診療における小児インフルエンザ予防接種の取り込みは、招待プロセスへの行動的洞察に基づく変更を通じて増加できますか?

この研究では、行動に基づいて招待プロセスを変更することで、プライマリケアで 2 歳と 3 歳の小児インフルエンザワクチンの摂取を改善できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

以前の研究では、行動科学に基づいた地域の医療サービスへの定期的な招待/リマインダーへの小さな変更を使用して、望ましい行動を増やすことができることが示されています (例: 健康診断の受診率が向上し、予約の取り逃しが減少します)。

この試験では、行動の洞察によって通知され、中央システム (Child Health Information System、CHIS) を介して送信される招待状が、プライマリケアにおける小児インフルエンザワクチンの摂取を増加させることができるかどうかを判断します。

この治験は、イギリスの参加地域にある既存の全国小児予防接種プログラム内で行われます。 無作為化は、プライマリケアの実践レベルでクラスター化されます。 結果データは匿名化され、定期的に収集され、CHIS から抽出された個人レベルのインフルエンザ ワクチン摂取データになります。 CHIS データ検証の目的で、代替の定期的なシステムを通じて報告された実践レベルのワクチン摂取データが収集されます。 データは、プライマリ ケア プラクティス (介入アームと対照アームの両方) が患者に送信する追加の招待/通信で収集されます。 一元化されたレターのコスト データも取得されます。

分析では、試験に含まれるすべての適格な子供たちのインフルエンザワクチン接種への介入の主な効果を調査します。 このモデルには、クラスタリングを説明するためのプライマリ ケアの実践と臨床試運転グループの効果が含まれます。 二次分析では、年齢、予防接種歴、社会経済的地位、診療レベルの要因などの個々の要因の影響を調査します (例: インフルエンザワクチンの接種について

研究の種類

介入

入学 (実際)

21786

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~3年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2016年8月31日時点で2歳または3歳
  • 参加地域のプライマリケアプラクティスに登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入書
一元的に送信された行動洞察に基づく招待状。
介入なし:コントロール
一元的に送信される招待状はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ予防接種率
時間枠:4ヶ月
適格な子供たちによる予防接種の摂取(つまり、 2016 年 8 月 31 日時点で 2 歳と 3 歳の子供) がプライマリケアにいる。 個々の予防接種の摂取データは、定期的にプライマリ ケアの実践者から子供の健康情報システムに送信されます。 したがって、匿名化された取り込みデータは、このシステムから対象となるすべての子供について抽出されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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