- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02921633
Szczepienia przeciwko grypie wieku dziecięcego w ogólnej praktyce zaproszeniowej
Czy stosowanie szczepień przeciwko grypie u dzieci w przychodniach lekarskich można zwiększyć dzięki zmianom w procesie zaproszeń opartym na wglądzie behawioralnym?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że niewielkie zmiany w rutynowych zaproszeniach/przypomnieniach o skorzystanie z lokalnych usług zdrowotnych na podstawie nauk behawioralnych można wykorzystać do zwiększenia pożądanego zachowania (np. absorpcja badań lekarskich, zmniejszenie liczby opuszczonych wizyt).
Ta próba ma na celu ustalenie, czy list z zaproszeniem, oparty na spostrzeżeniach behawioralnych i wysłany za pośrednictwem systemu centralnego (Child Health Information System, CHIS), może zwiększyć przyjmowanie szczepionki przeciw grypie dziecięcej w podstawowej opiece zdrowotnej.
Badanie odbędzie się w ramach istniejącego krajowego programu szczepień dziecięcych na uczestniczącym obszarze w Anglii. Randomizacja zostanie zgrupowana na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. Dane dotyczące wyników będą anonimowymi, rutynowo gromadzonymi danymi dotyczącymi przyjmowania szczepionek przeciw grypie na poziomie indywidualnym, pozyskiwanymi z CHIS. Do celów walidacji danych CHIS gromadzone będą dane dotyczące przyjmowania szczepionek na poziomie praktyki zgłaszane za pośrednictwem alternatywnego, rutynowego systemu. Dane będą gromadzone na podstawie dodatkowych zaproszeń/komunikatów, które przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej (zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej) wysyłają swoim pacjentom. Uzyskane zostaną również dane dotyczące kosztów listu scentralizowanego.
Analiza zbada główny wpływ interwencji na przyjmowanie szczepionek przeciw grypie dla wszystkich kwalifikujących się dzieci włączonych do badania. Model będzie obejmował praktykę podstawowej opieki zdrowotnej i efekty Grupy Zleceń Klinicznych w celu uwzględnienia grupowania. Analiza wtórna zbada wpływ takich indywidualnych czynników, jak wiek, historia szczepień i status społeczno-ekonomiczny oraz czynniki związane z praktyką (np. bezpośrednie komunikaty z praktyk) dotyczące przyjmowania szczepionek przeciw grypie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-latki lub 3-latki na dzień 31 sierpnia 2016 r
- Zarejestrowany w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w regionie uczestniczącym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pismo interwencyjne
Centralnie wysłany list z zaproszeniem opartym na wglądzie behawioralnym.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak centralnego listu z zaproszeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonywanie szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przyjmowanie szczepień przez kwalifikujące się dzieci (tj.
dzieci w wieku 2 i 3 lat w dniu 31 sierpnia 2016 r.) w podstawowej opiece zdrowotnej.
Indywidualne dane dotyczące przyjmowania szczepień są rutynowo wysyłane przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej do Systemu Informacji o Zdrowiu Dziecka.
Z tego systemu zostaną zatem wyodrębnione zanonimizowane dane dotyczące przyjmowania wszystkich kwalifikujących się dzieci.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_FluInvGP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .