- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02922920
Účinky tart Cherry Juice na tělo
3. října 2016 aktualizováno: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Třešně jsou bohatým zdrojem antioxidantů.
Studie prokázaly, že třešně mají antioxidační a protizánětlivé vlastnosti.
Účelem této studie je dozvědět se o účincích pití šťávy z višní na kardiovaskulární a kognitivní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet sedm starších dospělých bylo náhodně přiděleno k pití 16 uncí denně buď třešňového džusu nebo placeba po dobu 12 týdnů.
Vzorky krve a moči byly odebírány na začátku a po 12 týdnech pro hodnocení biomarkerů.
Během studie byly také shromažďovány záznamy o fyzické aktivitě a 3denní dietě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 65-80 let
Kritéria vyloučení:
- Alergický na třešně
- Těžký kuřák
- Užívání léků, které ovlivňují kognitivní funkce
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Historie traumatického poranění mozku
- Historie mrtvice
- Klinická diagnóza diabetu
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby/demence
- GI onemocnění
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třešňová šťáva
Účastníci spotřebovali 16 fl.
oz třešňové šťávy denně po dobu 12 týdnů.
|
16 fl. unce višňové šťávy
|
|
Komparátor placeba: Placebo šťáva
Účastníci spotřebovali 16 fl.
oz placeba denně po dobu 12 týdnů.
|
16 fl. oz placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu kognitivního testu ve 12. týdnu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vzorky krve nalačno byly odebrány na začátku a po 12 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně profilů krevních lipidů, poměrů aterogenního rizika, krevní glukózy, hemoglobinu A1c, inzulínu a krevního tlaku po 12. týdnu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vzorky krve nalačno byly odebrány na začátku a po 12 týdnech.
Změna od výchozích hodnot plazmatického 8-oxoguaninu (ng/ml), 8-hydroxy-2deoxy-guanosinu (ng/ml), plazmatického hydroxynonenalu (ng/ml) a malondialdehydu v plazmě (pmol/l) po 12 týdnech.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vzorky krve nalačno byly odebrány na začátku a po 12 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru-α (pg/ml) a plazmatického vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (ng/ml) ve 12. týdnu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15A00149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .