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Effetti della crostata di succo di ciliegia sul corpo

3 ottobre 2016 aggiornato da: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Le amarene sono una ricca fonte di antiossidanti. Gli studi hanno dimostrato che le amarene esercitano proprietà antiossidanti e antinfiammatorie. Lo scopo di questo studio è conoscere gli effetti del consumo di succo di amarene sulla salute cardiovascolare e cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trentasette adulti più anziani sono stati assegnati in modo casuale a bere 16 once al giorno di succo di amarena o bevanda placebo per 12 settimane. I campioni di sangue e urina sono stati raccolti al basale e 12 settimane per valutare i biomarcatori. Durante lo studio sono state raccolte anche le registrazioni dell'attività fisica e della dieta di 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Età 65-80

Criteri di esclusione:

  • Allergico alle amarene
  • Fumatore incallito
  • Assunzione di farmaci che influenzano la funzione cognitiva
  • Storia di disturbi neurologici
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • Storia dell'ictus
  • Diagnosi clinica del diabete
  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer/demenza
  • Malattia gastrointestinale
  • Nefropatia
  • Malattia del fegato
  • Cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di amarene
I partecipanti hanno consumato 16 fl. oz di succo di amarena al giorno per 12 settimane.
16 fl. oz di succo di amarena
Comparatore placebo: Succo di placebo
I partecipanti hanno consumato 16 fl. oz di placebo al giorno per 12 settimane.
16 fl. once di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni del test cognitivo a 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane. Variazione rispetto al basale dei fattori di rischio cardiovascolare inclusi profili lipidici nel sangue, rapporti di rischio aterogenico, glicemia, emoglobina A1c, insulina e pressione sanguigna a 12 settimane.
Basale e 12 settimane
Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane. Variazione rispetto al basale di 8-ossoguanina plasmatica (ng/ml), 8-idrossi-2deossi-guanosina plasmatica (ng/mL), idrossinonenale plasmatico (ng/ml) e malondialdeide plasmatica (pmole/L) a 12 settimane.
Basale e 12 settimane
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane. Variazione rispetto al basale del fattore di necrosi tumorale plasmatica-α (pg/mL) e della proteina C-reattiva plasmatica ad alta sensibilità (ng/mL) a 12 settimane.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15A00149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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