- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02922920
Effetti della crostata di succo di ciliegia sul corpo
3 ottobre 2016 aggiornato da: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Le amarene sono una ricca fonte di antiossidanti.
Gli studi hanno dimostrato che le amarene esercitano proprietà antiossidanti e antinfiammatorie.
Lo scopo di questo studio è conoscere gli effetti del consumo di succo di amarene sulla salute cardiovascolare e cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentasette adulti più anziani sono stati assegnati in modo casuale a bere 16 once al giorno di succo di amarena o bevanda placebo per 12 settimane.
I campioni di sangue e urina sono stati raccolti al basale e 12 settimane per valutare i biomarcatori.
Durante lo studio sono state raccolte anche le registrazioni dell'attività fisica e della dieta di 3 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 65-80
Criteri di esclusione:
- Allergico alle amarene
- Fumatore incallito
- Assunzione di farmaci che influenzano la funzione cognitiva
- Storia di disturbi neurologici
- Storia di lesione cerebrale traumatica
- Storia dell'ictus
- Diagnosi clinica del diabete
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer/demenza
- Malattia gastrointestinale
- Nefropatia
- Malattia del fegato
- Cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo di amarene
I partecipanti hanno consumato 16 fl.
oz di succo di amarena al giorno per 12 settimane.
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16 fl. oz di succo di amarena
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Comparatore placebo: Succo di placebo
I partecipanti hanno consumato 16 fl.
oz di placebo al giorno per 12 settimane.
|
16 fl. once di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni del test cognitivo a 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane.
Variazione rispetto al basale dei fattori di rischio cardiovascolare inclusi profili lipidici nel sangue, rapporti di rischio aterogenico, glicemia, emoglobina A1c, insulina e pressione sanguigna a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane.
Variazione rispetto al basale di 8-ossoguanina plasmatica (ng/ml), 8-idrossi-2deossi-guanosina plasmatica (ng/mL), idrossinonenale plasmatico (ng/ml) e malondialdeide plasmatica (pmole/L) a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
I campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e a 12 settimane.
Variazione rispetto al basale del fattore di necrosi tumorale plasmatica-α (pg/mL) e della proteina C-reattiva plasmatica ad alta sensibilità (ng/mL) a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15A00149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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