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Auswirkungen von säuerlichem Kirschsaft auf den Körper

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Sauerkirschen sind eine reichhaltige Quelle an Antioxidantien. Studien haben gezeigt, dass Sauerkirschen antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften haben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Auswirkungen des Trinkens von Sauerkirschsaft auf die kardiovaskuläre und kognitive Gesundheit zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siebenunddreißig ältere Erwachsene wurden nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang täglich 16 Unzen Sauerkirschsaft oder Placebogetränk getrunken. Zur Beurteilung der Biomarker wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Blut- und Urinproben entnommen. Während der Studie wurden auch Aufzeichnungen über körperliche Aktivität und dreitägige Ernährung gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter 65-80

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Sauerkirschen
  • Starker Raucher
  • Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Klinische Diagnose von Diabetes
  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit/Demenz
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauer Kirschsaft
Die Teilnehmer konsumierten 16 fl. oz. 12 Wochen lang täglich 100 ml Sauerkirschsaft.
Sonstiges: Sauer Kirschsaft
16 fl. oz. Unzen säuerlicher Kirschsaft
Placebo-Komparator: Placebo-Saft
Die Teilnehmer konsumierten 16 fl. oz. 12 Wochen lang täglich eine Unze Placebo einnehmen.
Sonstiges: Placebo
16 fl. oz. Unze Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Testleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Nüchternblutproben wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen entnommen. Veränderung der kardiovaskulären Risikofaktoren gegenüber dem Ausgangswert, einschließlich Blutfettprofilen, atherogenen Risikoverhältnissen, Blutzucker, Hämoglobin A1c, Insulin und Blutdruck nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Nüchternblutproben wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen entnommen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Plasma-8-Oxoguanin (ng/ml), Plasma-8-Hydroxy-2-desoxy-guanosin (ng/ml), Plasma-Hydroxynonenal (ng/ml) und Plasma-Malondialdehyd (pmol/L) nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Nüchternblutproben wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen entnommen. Veränderung des Plasma-Tumor-Nekrose-Faktors-α (pg/ml) und des hochempfindlichen C-reaktiven Plasma-Proteins (ng/ml) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15A00149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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