- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02922920
Tartteisen kirsikkamehun vaikutukset kehoon
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Kirsikat ovat runsas antioksidanttien lähde.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kirsikoilla on antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kirsikkamehun juomisen vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäseitsemän vanhempaa aikuista määrättiin satunnaisesti juomaan 16 unssia päivässä joko kirsikkamehua tai plasebojuomaa 12 viikon ajan.
Veri- ja virtsanäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua biomarkkerien arvioimiseksi.
Fyysistä aktiivisuutta ja 3 päivän ruokavaliota kerättiin myös koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 65-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen kirsikoille
- Paljon tupakoiva
- Kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Neurologisten häiriöiden historia
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Aivohalvauksen historia
- Diabeteksen kliininen diagnoosi
- Alzheimerin taudin/dementian kliininen diagnoosi
- GI-sairaus
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pirteä kirsikkamehu
Osallistujat kuluttivat 16 fl.
oz kirsikkamehua päivittäin 12 viikon ajan.
|
16 fl. oz kirsikkamehua
|
|
Placebo Comparator: Placebo mehu
Osallistujat kuluttivat 16 fl.
oz lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan.
|
16 fl. oz lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kognitiivisen testin suorituskyvyn muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastoverinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä, mukaan lukien veren lipidiprofiilit, aterogeeniset riskisuhteet, verensokeri, hemoglobiini A1c, insuliini ja verenpaine 12 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastoverinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta plasman 8-oksoguaniinissa (ng/ml), plasman 8-hydroksi-2-deoksiguanosiinissa (ng/ml), plasman hydroksynoneaalissa (ng/ml) ja plasman malondialdehydissä (pmol/l) 12 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastoverinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta plasman tuumorinekroositekijä-α:ssa (pg/ml) ja plasman erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (ng/ml) 12 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15A00149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .