- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922920
Efeitos do suco de cereja ácida no corpo
3 de outubro de 2016 atualizado por: Sheau Ching Chai, University of Delaware
As cerejas ácidas são uma rica fonte de antioxidantes.
Estudos demonstraram que as cerejas ácidas exercem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias.
O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos de beber suco de cereja na saúde cardiovascular e cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e sete adultos mais velhos foram aleatoriamente designados para beber 16 onças por dia de suco de cereja ou bebida placebo por 12 semanas.
Amostras de sangue e urina foram coletadas no início e 12 semanas para avaliar os biomarcadores.
Registros de atividade física e dieta de 3 dias também foram coletados durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade 65-80
Critério de exclusão:
- Alérgico a cerejas ácidas
- Fumante pesado
- Tomar medicamentos que afetam a função cognitiva
- História de distúrbios neurológicos
- História de traumatismo cranioencefálico
- Histórico de AVC
- Diagnóstico clínico de diabetes
- Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer/demência
- doença GI
- Doença renal
- Doença hepática
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de cereja
Os participantes consumiram 16 fl.
oz de suco de cereja diariamente por 12 semanas.
|
16 fl. oz de suco de cereja
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Comparador de Placebo: Suco placebo
Os participantes consumiram 16 fl.
onças de placebo diariamente por 12 semanas.
|
16 fl. onças de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Mudança da linha de base no desempenho do teste cognitivo em 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco cardiovascular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Amostras de sangue em jejum foram coletadas no início e 12 semanas.
Mudança da linha de base nos fatores de risco cardiovascular, incluindo perfis lipídicos no sangue, taxas de risco aterogênico, glicose no sangue, hemoglobina A1c, insulina e pressão arterial em 12 semanas.
|
Linha de base e 12 semanas
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Amostras de sangue em jejum foram coletadas no início e 12 semanas.
Alteração da linha de base em 8-oxoguanina plasmática (ng/ml), 8-hidroxi-2desoxi-guanosina plasmática (ng/mL), hidroxinonenal plasmático (ng/ml) e malondialdeído plasmático (pmole/L) em 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Amostras de sangue em jejum foram coletadas no início e 12 semanas.
Alteração da linha de base no fator de necrose tumoral α (pg/mL) e proteína C reativa de alta sensibilidade plasmática (ng/mL) em 12 semanas.
|
Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15A00149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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