- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02922920
A torta cseresznyelé hatása a testre
2016. október 3. frissítette: Sheau Ching Chai, University of Delaware
A fanyar cseresznye az antioxidánsok gazdag forrása.
Tanulmányok kimutatták, hogy a fanyar cseresznye antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük a fanyar cseresznyelé fogyasztásának a szív- és érrendszeri és a kognitív egészségre gyakorolt hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerűen harminchét idősebb felnőttet jelöltek ki arra, hogy 12 héten keresztül igyanak meg naponta 16 uncia fanyar cseresznyelevet vagy placebót.
Vér- és vizeletmintákat gyűjtöttünk az alapvonalon és a 12. héten a biomarkerek értékeléséhez.
A vizsgálat során a fizikai aktivitásról és a 3 napos étrendről is feljegyzéseket gyűjtöttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 65-80 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a fanyar cseresznyére
- Erős dohányos
- A kognitív funkciókat befolyásoló gyógyszerek szedése
- Neurológiai rendellenességek története
- Traumatikus agysérülés története
- A stroke története
- A cukorbetegség klinikai diagnózisa
- Az Alzheimer-kór/demencia klinikai diagnózisa
- GI betegség
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tartós cseresznyelé
A résztvevők 16 fl fogyasztottak.
oz fanyar cseresznyelé naponta 12 héten keresztül.
|
16 fl. oz fanyar cseresznyelé
|
Placebo Comparator: Placebo juice
A résztvevők 16 fl fogyasztottak.
oz placebót naponta 12 héten keresztül.
|
16 fl. oz placebót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kognitív tesztek teljesítményében a 12. héten
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az éhgyomri vérmintákat az alapvonalon és a 12. héten vettük.
Változás a kiindulási értékhez képest a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkben, beleértve a vér lipidprofilját, az aterogén kockázati arányokat, a vércukorszintet, a hemoglobin A1c-t, az inzulint és a vérnyomást a 12. héten.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az éhgyomri vérmintákat az alapvonalon és a 12. héten vettük.
A plazma 8-oxoguanin (ng/ml), plazma 8-hidroxi-2deoxi-guanozin (ng/ml), plazma hidroxinonenál (ng/ml) és plazma malondialdehid (pmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az éhgyomri vérmintákat az alapvonalon és a 12. héten vettük.
A plazma tumornekrózis faktor-α (pg/ml) és a plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (ng/mL) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15A00149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri kockázati tényezők
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Tartós cseresznyelé
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Májzsír | Zsíros májbetegségPulyka
-
City Clinical Hospital No.1 named after N.I. PirogovPirogov Russian National Research Medical UniversityMég nincs toborzásA has középvonalának metszősérveOrosz Föderáció
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences; Universite Cote...BefejezveAlzheimer demencia | Családgondozók
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'AzurBefejezveCsaládgondozók | Alzheimer-kóros demencia (AD)Monaco
-
Istituto Ortopedico GaleazziBefejezve
-
Janssen Research & Development, LLCToborzásA húgyhólyag-daganatokEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Franciaország, Izrael, Spanyolország, Olaszország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Hollandia
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
KK Women's and Children's HospitalToborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Elülső keresztszalag | TelerehabilitációSzingapúr
-
University Hospital, GhentBefejezveUrológiai betegségek | Sebészet | Húgycső szűkületBelgium, Egyesült Államok, Argentína, Kína, Mexikó, Portugália, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Henares University HospitalBefejezveSérv | Hasfal defektus | Incisionalis hernia | Hasfali sérvSpanyolország