- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922920
Efectos del jugo de cereza ácida en el cuerpo
3 de octubre de 2016 actualizado por: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Las cerezas ácidas son una rica fuente de antioxidantes.
Los estudios han demostrado que las cerezas ácidas ejercen propiedades antioxidantes y antiinflamatorias.
El propósito de este estudio es conocer los efectos de beber jugo de cereza ácida en la salud cardiovascular y cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y siete adultos mayores fueron asignados aleatoriamente a beber 16 oz por día de jugo de cereza agria o bebida placebo durante 12 semanas.
Se recogieron muestras de sangre y orina al inicio del estudio ya las 12 semanas para evaluar los biomarcadores.
También se recogieron registros de actividad física y dieta de 3 días a lo largo del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 65-80
Criterio de exclusión:
- Alérgico a las cerezas ácidas
- Fumador cronico
- Tomar medicamentos que afectan la función cognitiva
- Historia de trastornos neurológicos.
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Historia del accidente cerebrovascular
- Diagnóstico clínico de la diabetes
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer/demencia
- enfermedad gastrointestinal
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- Cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zumo de cereza ácida
Los participantes consumieron 16 fl.
oz de jugo de cereza ácida al día durante 12 semanas.
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16 fl. oz de jugo de cereza ácida
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Comparador de placebos: Jugo de placebo
Los participantes consumieron 16 fl.
oz de placebo al día durante 12 semanas.
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16 fl. onzas de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el rendimiento de la prueba cognitiva a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio ya las 12 semanas.
Cambio desde el inicio en los factores de riesgo cardiovascular, incluidos los perfiles de lípidos en sangre, los índices de riesgo aterogénico, la glucosa en sangre, la hemoglobina A1c, la insulina y la presión arterial a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio ya las 12 semanas.
Cambio desde el inicio en plasma 8-oxoguanina (ng/ml), plasma 8-hidroxi-2desoxi-guanosina (ng/ml), plasma hidroxinonenal (ng/ml) y plasma malondialdehído (pmol/l) a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio ya las 12 semanas.
Cambio desde el inicio en el factor de necrosis tumoral α en plasma (pg/mL) y proteína C reactiva de alta sensibilidad en plasma (ng/mL) a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15A00149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .