Wpływ soku z tartej wiśni na organizm
3 października 2016 zaktualizowane przez: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Wiśnie cierpkie są bogatym źródłem przeciwutleniaczy.
Badania wykazały, że cierpkie wiśnie mają właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne.
Celem tego badania jest poznanie wpływu picia cierpkiego soku wiśniowego na zdrowie układu krążenia i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu siedmiu starszych osób zostało losowo przydzielonych do picia 16 uncji dziennie cierpkiego soku wiśniowego lub napoju placebo przez 12 tygodni.
Próbki krwi i moczu pobrano na początku badania i po 12 tygodniach w celu oceny biomarkerów.
W trakcie badania zbierano również dane dotyczące aktywności fizycznej i 3-dniowej diety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 65-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kwaśne wiśnie
- Nałogowy palacz
- Przyjmowanie leków wpływających na funkcje poznawcze
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Historia udaru
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera/demencji
- choroba przewodu pokarmowego
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z cierpkiej wiśni
Uczestnicy spożyli 16 fl.
oz cierpkiego soku wiśniowego dziennie przez 12 tygodni.
|
16 fl. oz cierpkiego soku wiśniowego
|
|
Komparator placebo: Sok placebo
Uczestnicy spożyli 16 fl.
uncji placebo dziennie przez 12 tygodni.
|
16 fl. uncji placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach testów poznawczych po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo pobierano na początku badania i po 12 tygodniach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym profili lipidów we krwi, współczynników ryzyka miażdżycy, stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny A1c, insuliny i ciśnienia krwi po 12 tygodniach.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo pobierano na początku badania i po 12 tygodniach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w osoczu 8-oksoguaniny (ng/ml), 8-hydroksy-2deoksy-guanozyny w osoczu (ng/ml), hydroksynonenalu w osoczu (ng/ml) i dialdehydu malonowego w osoczu (pmol/l) po 12 tygodniach.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo pobierano na początku badania i po 12 tygodniach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w osoczu czynnika martwicy nowotworów α (pg/ml) i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w osoczu (ng/ml) po 12 tygodniach.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15A00149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .