- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02922920
Virkninger af tærtekirsebærjuice på kroppen
3. oktober 2016 opdateret af: Sheau Ching Chai, University of Delaware
Syrte kirsebær er en rig kilde til antioxidanter.
Undersøgelser har vist, at syrlige kirsebær har antioxidative og antiinflammatoriske egenskaber.
Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af at drikke syrlig kirsebærjuice på kardiovaskulær og kognitiv sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syvogtredive ældre voksne blev tilfældigt tildelt til at drikke 16 oz om dagen af enten syrlig kirsebærjuice eller placebo-drik i 12 uger.
Blod- og urinprøver blev indsamlet ved baseline og 12 uger for at vurdere biomarkører.
Fysisk aktivitet og 3-dages kostregistreringer blev også indsamlet gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 65-80
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for syrlige kirsebær
- Stor ryger
- Tager medicin, der påvirker kognitiv funktion
- Historie om neurologiske lidelser
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Historie om slagtilfælde
- Klinisk diagnose af diabetes
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom/demens
- GI sygdom
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Syrlig kirsebærjuice
Deltagerne indtog 16 fl.
oz tærte kirsebærjuice dagligt i 12 uger.
|
16 fl. oz syrlig kirsebærjuice
|
|
Placebo komparator: Placebo juice
Deltagerne indtog 16 fl.
oz placebo dagligt i 12 uger.
|
16 fl. oz placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i kognitiv testpræstation efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fastende blodprøver blev indsamlet ved baseline og 12 uger.
Ændring fra baseline i kardiovaskulære risikofaktorer, herunder blodlipidprofiler, atherogene risikoforhold, blodsukker, hæmoglobin A1c, insulin og blodtryk efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fastende blodprøver blev indsamlet ved baseline og 12 uger.
Ændring fra baseline i plasma 8-oxoguanin (ng/ml), plasma 8-hydroxy-2deoxy-guanosin (ng/ml), plasma hydroxynonenal (ng/ml) og plasma malondialdehyd (pmol/L) efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Fastende blodprøver blev indsamlet ved baseline og 12 uger.
Ændring fra baseline i plasmatumor-nekrosefaktor-α (pg/ml) og plasma højfølsomt C-reaktivt protein (ng/ml) efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheau Ching Chai, PhD, RD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15A00149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .