Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání domácích cvičebních programů pro prevenci pádů a kvalitu života u starších dospělých (SwissCHEF)

10. listopadu 2016 aktualizováno: HES-SO Valais-Wallis

Srovnání účinků tří domácích cvičebních programů týkajících se pádů, kvality života a dodržování cvičení u starších dospělých s rizikem pádu: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie porovnává účinky tří domácích cvičebních programů u starších dospělých „v riziku pádu“ žijících ve vlastním domě na výskyt pádů (počet a závažnost), rizikové faktory a kvalitu života, jakož i na dodržování cvičení. Subjekty budou randomizovány a rozděleny do tří skupin. Skupina A obdrží domácí program "Test-and-Exercise" (T&E), skupina B obdrží domácí cvičební program "Otago" a skupina C (aktivní kontrolní skupina) obdrží "Helsana". "brožura

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že domácí cvičební programy snižují četnost pádů, počet padlých, riziko pádu a riziko smrti a zlepšují rovnováhu, sílu nohou, funkci, fyzickou aktivitu a sebedůvěru v rovnováhu u starších dospělých žijících v komunitě.

Domácí program Test-and-Exercise (T&E) obsahuje 50 testů a 50 cvičení pro zlepšení rovnováhy, síly a schopností u starších dospělých. Je speciálně vytvořen pro starší dospělé a je založen na konceptu sebeúčinnosti a posílení. Originalitou tohoto programu je hodnocení vnímané obtížnosti balančních cvičení. Dodává se na brožuře, se kterou měli vyšetřovatelé dobré zkušenosti z naší pilotní studie, s obrázky a popisy každého testu a každého cvičení. Vyšetřovatelé také vyvinuli mobilní aplikaci. Tato aplikace bude přenášena na tabletovém počítači. Účastníci navíc obdrží kartičky s obrázky cvičení, které si vloží do plastové fólie, aby měli přehled o svém vlastním cvičebním programu. Tento program bude realizován od speciálně vyškolených fyzioterapeutů.

Domácí cvičební program Otago byl vyvinut na Novém Zélandu v roce 2000, aby se zabránilo pádům u starších dospělých. Navrhuje 22 cvičení a trénink chůze. Fyzioterapeuti dávají při každé návštěvě doma recept na cvičení. Ukazuje dobré výsledky pro snížení pádů u starších dospělých, ale adherence ke cvičení klesá také s časem.

Domácí cvičební program Otago byl vyvinut na Novém Zélandu v roce 2000, aby se zabránilo pádům u starších dospělých. Navrhuje 22 cvičení a trénink chůze. Fyzioterapeuti dávají při každé návštěvě doma recept na cvičení. Ukazuje dobré výsledky pro snížení pádů u starších dospělých, ale adherence ke cvičení klesá také s časem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

405

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
  • Telefonní číslo: +41 79 609 90 63
  • E-mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • Physiotherapie Nevzati
        • Kontakt:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Švýcarsko, 3954
        • Nábor
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annick Bonvin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Plaschy, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Švýcarsko, 1066
        • Nábor
        • CUTR Sylvana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více,
  • Bydlí ve vlastním domě,
  • mít v předchozích 12 měsících v minulosti pád nebo pociťovat strach z pádu (≥ 20 bodů na FES-I,
  • Schopnost chodit bez pomocných nástrojů ve svém domě.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • s vážným poškozením zraku, které neumožňuje číst brožuru s cvičebním programem a které neumožňuje vyplňování měsíčních deníků,
  • Přijímání fyzioterapeutické léčby s učením rovnováhy,
  • S kognitivní poruchou (<25 bodů na Mini-Mental State Examination (MMSE) Folsteina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: T&E Domácí cvičební program
Individuálně přizpůsobený domácí testovací a cvičební program
Behaviorální: T&E Domácí cvičební program
Cvičební program „T&E“ se skládá z domácích individuálně přizpůsobených testů rovnováhy a funkční síly a cvičení prováděných 3x týdně po dobu 12 měsíců, doprovázených osmi domácími návštěvami fyzioterapeutů během prvních šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • T&E
Experimentální: Otago
Individuálně přizpůsobený cvičební program
Behaviorální: Otago
Cvičební program Otago se skládá z domácích individuálně přizpůsobených balančních, silových a chůze prováděných 3x týdně po dobu 12 měsíců, doprovázených osmi domácími návštěvami fyzioterapeutů během prvních šesti měsíců.
Aktivní komparátor: Knížka Helsana
Doporučení a cvičení Helsana
Behaviorální: Knížka Helsana
Program Helsana se skládá z brožury s doporučeními a 10 cviků prováděných 3x týdně po dobu 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Helsana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pádů
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: jeden rok
FES-I
jeden rok
Závažnost pádů
Časové okno: jeden rok
Měřítko Schwenk 2012
jeden rok
Nebezpečí pádu
Časové okno: jeden rok
Algoritmus STEADI
jeden rok
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
OPQOL-35
jeden rok
Dodržování cvičení
Časové okno: jeden rok
Měsíční kalendář
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HES-SO Valais-Wallis

Spolupracovníci

Fondation Leenaards, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CER-00931

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit