- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02926105
Сравнение домашних программ упражнений для профилактики падений и повышения качества жизни пожилых людей (SwissCHEF)
Сравнение эффектов трех домашних программ упражнений в отношении падений, качества жизни и соблюдения режима упражнений у пожилых людей с риском падения: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программы домашних упражнений, по-видимому, снижают частоту падений, количество падений, риск падений и риск смерти, а также улучшают равновесие, силу ног, функцию, физическую активность и уверенность в балансе у пожилых людей, живущих в сообществе.
Домашняя программа Test-and-Exercise (T&E) содержит 50 тестов и 50 упражнений для улучшения баланса, силы и способностей у пожилых людей. Он специально создан для пожилых людей и основан на концепции самоэффективности и расширения возможностей. Оригинальность этой программы заключается в оценке воспринимаемой трудности упражнений на равновесие. Он представлен в виде буклета, с которым у исследователей был хороший опыт в ходе нашего пилотного исследования, с фотографиями и описаниями каждого теста и каждого упражнения. Также следователи разработали мобильное приложение. Это приложение будет передано на планшетный компьютер. Кроме того, участники получат карточки с фотографиями упражнений, которые они вложат в пластиковый лист, чтобы иметь представление о своей собственной программе упражнений. Эта программа будет осуществляться специально обученными физиотерапевтами.
Программа домашних упражнений Otago была разработана в Новой Зеландии в 2000-х годах для предотвращения падений у пожилых людей. Он предлагает 22 упражнения и тренировку ходьбы. При каждом визите на дом физиотерапевты дают рецепты упражнений. Он показывает хорошие результаты для снижения падений у пожилых людей, но приверженность к упражнениям также снижается со временем.
Программа домашних упражнений Otago была разработана в Новой Зеландии в 2000-х годах для предотвращения падений у пожилых людей. Он предлагает 22 упражнения и тренировку ходьбы. При каждом визите на дом физиотерапевты дают рецепты упражнений. Он показывает хорошие результаты для снижения падений у пожилых людей, но приверженность к упражнениям также снижается со временем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Physiotherapie Nevzati
-
Контакт:
- Jaap Swanenburg, PhD
- Номер телефона: +41 44 261 53 61
- Электронная почта: cheftrialzurich@bluewin.ch
-
-
Valais
-
Leukerbad, Valais, Швейцария, 3954
- Рекрутинг
- HES-SO Valais-Wallis
-
Контакт:
- Nicolas Mathieu, MS
- Номер телефона: +41 79 300 44 31
- Электронная почта: nicolas.mathieu@hevs.ch
-
Контакт:
- Annick Bonvin
-
Младший исследователь:
- Martin Plaschy, MA
-
Младший исследователь:
- Nicole Gay-Balmaz, BS
-
Главный следователь:
- Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Швейцария, 1066
- Рекрутинг
- CUTR Sylvana
-
Контакт:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
- Номер телефона: +41 79 556 62 46
- Электронная почта: constanze.hoskovec@chuv.ch
-
Контакт:
- Isabelle Le Franc-Guégo, BS
- Номер телефона: +41 79 556 12 86
- Электронная почта: isbelle.guego@chuv.ch
-
Главный следователь:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Живя в собственном доме,
- Наличие в анамнезе падений в течение предшествующих 12 месяцев или ощущение страха падения (≥ 20 баллов по шкале FES-I,
- Возможность ходить без вспомогательных инструментов в своем доме.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеющие тяжелые нарушения зрения, которые не позволяют читать буклет с программой упражнений и не позволяют заполнять ежемесячные дневники,
- Получая физиотерапевтическое лечение с обучением равновесию,
- Наличие когнитивных нарушений (<25 баллов по краткой шкале оценки психического состояния (MMSE) Фольштейна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: T&E Программа упражнений на дому
Индивидуально подобранная программа домашних тестов и упражнений
|
Программа упражнений «T&E» состоит из домашних индивидуально подобранных тестов на равновесие и функциональную силу, а также упражнений, выполняемых 3 раза в неделю в течение 12 месяцев, сопровождаемых восемью посещениями физиотерапевтов на дому в течение первых шести месяцев.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Отаго
Индивидуально подобранная программа упражнений
|
Программа упражнений Otago состоит из индивидуально подобранных домашних упражнений на баланс, силу и ходьбу, которые выполняются 3 раза в неделю в течение 12 месяцев, сопровождаемых восемью посещениями физиотерапевтов на дому в течение первых шести месяцев.
|
Активный компаратор: Буклет Хельсана
Рекомендации и упражнения Helsana
|
Программа Helsana состоит из буклета с рекомендациями и 10 упражнений, выполняемых 3 раза в неделю в течение 12 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество падений
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Страх упасть
Временное ограничение: один год
|
ФЭС-И
|
один год
|
Тяжесть падений
Временное ограничение: один год
|
Шкала Швенка 2012 г.
|
один год
|
Риск падения
Временное ограничение: один год
|
Алгоритм STEADI
|
один год
|
Качество жизни
Временное ограничение: один год
|
ОПКОЛ-35
|
один год
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: один год
|
Ежемесячный календарь
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CER-00931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .