- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02926105
Confronto di programmi di esercizi a domicilio per la prevenzione delle cadute e la qualità della vita negli anziani (SwissCHEF)
Confronto degli effetti di tre programmi di esercizi domiciliari riguardanti cadute, qualità della vita e aderenza all'esercizio negli anziani a rischio di caduta: protocollo per uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I programmi di esercizi a domicilio sembrano ridurre il tasso di cadute, il numero di cadute, il rischio di caduta e il rischio di morte e migliorare l'equilibrio, la forza delle gambe, la funzione, l'attività fisica e la fiducia nell'equilibrio negli anziani che vivono nella comunità.
Il programma casalingo Test-and-Exercise (T&E) contiene 50 test e 50 esercizi per migliorare l'equilibrio, la forza e l'abilità negli anziani. È costruito appositamente per gli anziani e si basa sul concetto di autoefficacia e empowerment. L'originalità di questo programma è la valutazione della difficoltà percepita degli esercizi-equilibrio. Viene consegnato su un opuscolo con cui i ricercatori hanno avuto una buona esperienza nel nostro studio pilota, con immagini e descrizioni di ogni test e di ogni esercizio. Gli investigatori hanno anche sviluppato un'applicazione mobile. Questa applicazione verrà trasmessa su un computer tablet. Inoltre, i partecipanti riceveranno delle schede con le immagini degli esercizi, da inserire in un foglio di plastica per avere una panoramica del proprio programma di esercizi. Questo programma sarà implementato da fisioterapisti appositamente formati.
Il programma di esercizi domiciliari Otago è stato sviluppato in Nuova Zelanda negli anni 2000 per prevenire le cadute negli anziani. Propone 22 esercizi e allenamento alla camminata. I fisioterapisti danno una prescrizione di esercizi ad ogni visita domiciliare. Mostra buoni risultati per la diminuzione delle cadute negli anziani, ma l'aderenza all'esercizio diminuisce anche con il tempo.
Il programma di esercizi domiciliari Otago è stato sviluppato in Nuova Zelanda negli anni 2000 per prevenire le cadute negli anziani. Propone 22 esercizi e allenamento alla camminata. I fisioterapisti danno una prescrizione di esercizi ad ogni visita domiciliare. Mostra buoni risultati per la diminuzione delle cadute negli anziani, ma l'aderenza all'esercizio diminuisce anche con il tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Physiotherapie Nevzati
-
Contatto:
- Jaap Swanenburg, PhD
- Numero di telefono: +41 44 261 53 61
- Email: cheftrialzurich@bluewin.ch
-
-
Valais
-
Leukerbad, Valais, Svizzera, 3954
- Reclutamento
- HES-SO Valais-Wallis
-
Contatto:
- Nicolas Mathieu, MS
- Numero di telefono: +41 79 300 44 31
- Email: nicolas.mathieu@hevs.ch
-
Contatto:
- Annick Bonvin
-
Sub-investigatore:
- Martin Plaschy, MA
-
Sub-investigatore:
- Nicole Gay-Balmaz, BS
-
Investigatore principale:
- Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Svizzera, 1066
- Reclutamento
- CUTR Sylvana
-
Contatto:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
- Numero di telefono: +41 79 556 62 46
- Email: constanze.hoskovec@chuv.ch
-
Contatto:
- Isabelle Le Franc-Guégo, BS
- Numero di telefono: +41 79 556 12 86
- Email: isbelle.guego@chuv.ch
-
Investigatore principale:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre,
- Vivendo nella propria casa,
- Avere una storia di caduta nei 12 mesi precedenti o percepire la paura di cadere (≥ 20 punti su FES-I,
- Essere in grado di camminare senza strumenti ausiliari nella propria casa.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disabilità visive che non consentono la lettura del libretto del programma di esercizi e che non consentono la compilazione dei diari mensili,
- Ricevere un trattamento fisioterapico con l'apprendimento dell'equilibrio,
- Avere un deterioramento cognitivo (<25 punti sul Mini-Mental State Examination (MMSE) di Folstein
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: T&E Programma di esercizi a domicilio
Test e programma di esercizi personalizzati a casa
|
Il programma di esercizi "T&E" consiste in test di equilibrio e forza funzionale personalizzati a domicilio ed esercizi eseguiti 3 volte a settimana per 12 mesi, accompagnati da otto visite a domicilio di fisioterapisti durante i primi sei mesi.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Ottago
Programma di allenamento personalizzato
|
Il programma di esercizi Otago consiste in esercizi di equilibrio, forza e deambulazione personalizzati a domicilio eseguiti 3 volte a settimana per 12 mesi, accompagnati da otto visite a domicilio di fisioterapisti durante i primi sei mesi.
|
|
Comparatore attivo: Libretto Helsana
Raccomandazioni ed esercizi di Helsana
|
Il programma Helsana consiste in un opuscolo con consigli e 10 esercizi eseguiti 3 volte alla settimana per 12 mesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di cadute
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: un anno
|
FES-I
|
un anno
|
|
Gravità delle cadute
Lasso di tempo: un anno
|
Scala di Schwenk 2012
|
un anno
|
|
Rischio di caduta
Lasso di tempo: un anno
|
Algoritmo STEADI
|
un anno
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
|
OPQOL-35
|
un anno
|
|
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: un anno
|
Calendario mensile
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER-00931
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