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Confronto di programmi di esercizi a domicilio per la prevenzione delle cadute e la qualità della vita negli anziani (SwissCHEF)

10 novembre 2016 aggiornato da: HES-SO Valais-Wallis

Confronto degli effetti di tre programmi di esercizi domiciliari riguardanti cadute, qualità della vita e aderenza all'esercizio negli anziani a rischio di caduta: protocollo per uno studio controllato randomizzato

Questo studio confronta gli effetti di tre programmi di esercizi domiciliari in anziani "a rischio di caduta" che vivono nella propria casa sull'incidenza delle cadute (numero e gravità), sui fattori di rischio e sulla qualità della vita, nonché sulla aderenza all'esercizio. I soggetti saranno randomizzati e assegnati in tre gruppi. Il gruppo A riceverà il programma domiciliare "Test-and-Exercise", il gruppo B riceverà il programma di esercizi domiciliari "Otago" e il gruppo C (gruppo activ-control) riceverà il "Helsana " opuscolo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi di esercizi a domicilio sembrano ridurre il tasso di cadute, il numero di cadute, il rischio di caduta e il rischio di morte e migliorare l'equilibrio, la forza delle gambe, la funzione, l'attività fisica e la fiducia nell'equilibrio negli anziani che vivono nella comunità.

Il programma casalingo Test-and-Exercise (T&E) contiene 50 test e 50 esercizi per migliorare l'equilibrio, la forza e l'abilità negli anziani. È costruito appositamente per gli anziani e si basa sul concetto di autoefficacia e empowerment. L'originalità di questo programma è la valutazione della difficoltà percepita degli esercizi-equilibrio. Viene consegnato su un opuscolo con cui i ricercatori hanno avuto una buona esperienza nel nostro studio pilota, con immagini e descrizioni di ogni test e di ogni esercizio. Gli investigatori hanno anche sviluppato un'applicazione mobile. Questa applicazione verrà trasmessa su un computer tablet. Inoltre, i partecipanti riceveranno delle schede con le immagini degli esercizi, da inserire in un foglio di plastica per avere una panoramica del proprio programma di esercizi. Questo programma sarà implementato da fisioterapisti appositamente formati.

Il programma di esercizi domiciliari Otago è stato sviluppato in Nuova Zelanda negli anni 2000 per prevenire le cadute negli anziani. Propone 22 esercizi e allenamento alla camminata. I fisioterapisti danno una prescrizione di esercizi ad ogni visita domiciliare. Mostra buoni risultati per la diminuzione delle cadute negli anziani, ma l'aderenza all'esercizio diminuisce anche con il tempo.

Il programma di esercizi domiciliari Otago è stato sviluppato in Nuova Zelanda negli anni 2000 per prevenire le cadute negli anziani. Propone 22 esercizi e allenamento alla camminata. I fisioterapisti danno una prescrizione di esercizi ad ogni visita domiciliare. Mostra buoni risultati per la diminuzione delle cadute negli anziani, ma l'aderenza all'esercizio diminuisce anche con il tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

405

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Physiotherapie Nevzati
        • Contatto:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Svizzera, 3954
        • Reclutamento
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Annick Bonvin
        • Sub-investigatore:
          • Martin Plaschy, MA
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Investigatore principale:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Svizzera, 1066
        • Reclutamento
        • CUTR Sylvana
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre,
  • Vivendo nella propria casa,
  • Avere una storia di caduta nei 12 mesi precedenti o percepire la paura di cadere (≥ 20 punti su FES-I,
  • Essere in grado di camminare senza strumenti ausiliari nella propria casa.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi disabilità visive che non consentono la lettura del libretto del programma di esercizi e che non consentono la compilazione dei diari mensili,
  • Ricevere un trattamento fisioterapico con l'apprendimento dell'equilibrio,
  • Avere un deterioramento cognitivo (<25 punti sul Mini-Mental State Examination (MMSE) di Folstein

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T&E Programma di esercizi a domicilio
Test e programma di esercizi personalizzati a casa
Il programma di esercizi "T&E" consiste in test di equilibrio e forza funzionale personalizzati a domicilio ed esercizi eseguiti 3 volte a settimana per 12 mesi, accompagnati da otto visite a domicilio di fisioterapisti durante i primi sei mesi.
Altri nomi:
  • T&E
Sperimentale: Ottago
Programma di allenamento personalizzato
Il programma di esercizi Otago consiste in esercizi di equilibrio, forza e deambulazione personalizzati a domicilio eseguiti 3 volte a settimana per 12 mesi, accompagnati da otto visite a domicilio di fisioterapisti durante i primi sei mesi.
Comparatore attivo: Libretto Helsana
Raccomandazioni ed esercizi di Helsana
Il programma Helsana consiste in un opuscolo con consigli e 10 esercizi eseguiti 3 volte alla settimana per 12 mesi.
Altri nomi:
  • Helsana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di cadute
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di cadere
Lasso di tempo: un anno
FES-I
un anno
Gravità delle cadute
Lasso di tempo: un anno
Scala di Schwenk 2012
un anno
Rischio di caduta
Lasso di tempo: un anno
Algoritmo STEADI
un anno
Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
OPQOL-35
un anno
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: un anno
Calendario mensile
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER-00931

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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