- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02926105
Kotikäyttöisten harjoitusohjelmien vertailu kaatumisen ehkäisemiseksi ja iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi (SwissCHEF)
Kolmen kotona suoritettavan harjoitusohjelman vaikutusten vertailu kaatumiseen, elämänlaatuun ja harjoitusten noudattamiseen iäkkäillä kaatumisvaarassa olevilla aikuisilla: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiin perustuvat harjoitusohjelmat näyttävät vähentävän kaatumistiheyttä, kaatuneiden määrää, kaatumisriskiä ja kuolemanriskiä sekä parantavan tasapainoa, jalkojen voimaa, toimintaa, fyysistä aktiivisuutta ja tasapainoluottamusta yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.
Test-and-Exercise -kotiohjelma (T&E) sisältää 50 testiä ja 50 harjoitusta, jotka parantavat iäkkäiden aikuisten tasapainoa, voimaa ja kykyjä. Se on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille ja perustuu itsetehokkuuden ja voimaantumisen käsitteeseen. Tämän ohjelman omaperäisyys on tasapainoharjoitusten havaitseman vaikeuden arviointi. Se toimitetaan vihkona, josta tutkijoilla oli hyviä kokemuksia pilottitutkimuksessamme. Se sisältää kuvia ja kuvauksia jokaisesta testistä ja harjoituksesta. Tutkijat kehittivät myös mobiilisovelluksen. Tämä sovellus välitetään tablet-tietokoneella. Lisäksi osallistujat saavat harjoituksista kuvia sisältäviä kortteja, jotka laitetaan muovilevyyn saadakseen yleiskuvan omasta harjoitusohjelmastaan. Tämä ohjelma toteutetaan erityisesti koulutetuilta fysioterapeuteilta.
Otago-kotiharjoitusohjelma kehitettiin Uudessa-Seelannissa 2000-luvulla estämään iäkkäiden aikuisten kaatumiset. Se ehdottaa 22 harjoitusta ja kävelyharjoitusta. Fysioterapeutit antavat jokaisella kotikäynnillä harjoitusreseptin. Se osoittaa hyviä tuloksia ikääntyneiden aikuisten putoamisten vähentämisessä, mutta harjoituksen sitoutuminen laskee myös ajan myötä.
Otago-kotiharjoitusohjelma kehitettiin Uudessa-Seelannissa 2000-luvulla estämään iäkkäiden aikuisten kaatumiset. Se ehdottaa 22 harjoitusta ja kävelyharjoitusta. Fysioterapeutit antavat jokaisella kotikäynnillä harjoitusreseptin. Se osoittaa hyviä tuloksia ikääntyneiden aikuisten putoamisten vähentämisessä, mutta harjoituksen sitoutuminen laskee myös ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
- Puhelinnumero: +41 79 609 90 63
- Sähköposti: gaby.mittaz@hevs.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roger Hilfiker, MS
- Puhelinnumero: +41 79 688 34 90
- Sähköposti: roger.hilfiker@hevs.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Physiotherapie Nevzati
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaap Swanenburg, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 261 53 61
- Sähköposti: cheftrialzurich@bluewin.ch
-
-
Valais
-
Leukerbad, Valais, Sveitsi, 3954
- Rekrytointi
- HES-SO Valais-Wallis
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Mathieu, MS
- Puhelinnumero: +41 79 300 44 31
- Sähköposti: nicolas.mathieu@hevs.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Annick Bonvin
-
Alatutkija:
- Martin Plaschy, MA
-
Alatutkija:
- Nicole Gay-Balmaz, BS
-
Päätutkija:
- Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Sveitsi, 1066
- Rekrytointi
- CUTR Sylvana
-
Ottaa yhteyttä:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
- Puhelinnumero: +41 79 556 62 46
- Sähköposti: constanze.hoskovec@chuv.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Le Franc-Guégo, BS
- Puhelinnumero: +41 79 556 12 86
- Sähköposti: isbelle.guego@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha ja vanhempi,
- Asuessaan omassa kodissaan,
- sinulla on ollut kaatuminen edellisten 12 kuukauden aikana tai sinulla on kaatumisen pelko (≥ 20 pistettä FES-I:ssä,
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä kotonaan.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakava näkövamma, joka ei salli harjoituskirjan lukemista ja joka ei salli kuukausipäiväkirjan täyttämistä,
- Fysioterapeuttisen hoidon saaminen tasapainooppimisen kera,
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (<25 pistettä Folsteinin mielentilatutkimuksessa (MMSE)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: T&E Kotimainen harjoitusohjelma
Yksilöllisesti räätälöity kotipohjainen testi- ja harjoitusohjelma
|
"T&E" -harjoitusohjelma koostuu kotona suoritettavista yksilöllisesti räätälöidyistä tasapaino- ja toimintavoimatesteistä sekä harjoituksista, jotka suoritetaan 3x viikossa 12 kuukauden ajan, ja niihin liittyy kahdeksan fysioterapeutin kotikäyntiä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Otago
Yksilöllisesti räätälöity harjoitusohjelma
|
Otago-harjoitusohjelma koostuu 3x viikossa 12 kuukauden aikana suoritettavista, yksilöllisesti räätälöidyistä, kotona tehdyistä tasapaino-, voima- ja kävelyharjoituksista, joihin liittyy kahdeksan fysioterapeutin kotikäyntiä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
|
Active Comparator: Helsana kirjanen
Helsana suosituksia ja harjoituksia
|
Helsana-ohjelma koostuu vihkosta, jossa on suosituksia ja 10 harjoitusta 3x viikossa 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaatumisten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
FES-I
|
yksi vuosi
|
Putoamisen vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Schwenkin asteikko 2012
|
yksi vuosi
|
Putoamisvaara
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Algoritmi STEADI
|
yksi vuosi
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
OPQOL-35
|
yksi vuosi
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuukausikalenteri
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-00931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis