Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjemmebaserte treningsprogrammer for fallforebygging og livskvalitet hos eldre voksne (SwissCHEF)

10. november 2016 oppdatert av: HES-SO Valais-Wallis

Sammenligning av effekten av tre hjemmebaserte treningsprogrammer angående fall, livskvalitet og treningsoverholdelse hos eldre voksne med risiko for å falle: Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien sammenligner effekten av tre hjemmebaserte treningsprogrammer hos eldre voksne som er "i risiko for å falle" som bor i eget hjem på forekomsten av fall (antall og alvorlighetsgrad), risikofaktorer og livskvalitet, så vel som på overholdelse av trening. Emnene vil bli randomisert og fordelt i tre grupper. Gruppe A vil motta det "Test-and-Exercise" hjemmebaserte programmet (T&E), gruppe B vil motta det "Otago" hjemmebaserte treningsprogrammet og gruppe C (activ-control group) vil motta "Helsana" " hefte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmebaserte treningsprogrammer ser ut til å redusere fallfrekvensen, antall fallere, risikoen for å falle og risikoen for død og å forbedre balanse, beinstyrke, funksjon, fysisk aktivitet og balansetillit hos eldre voksne som bor i samfunnet.

Test-and-Exercise-hjemmebaserte programmet (T&E) inneholder 50 tester og 50 øvelser for å forbedre balanse, styrke og evne hos eldre voksne. Den er spesielt bygget for eldre voksne og er basert på begrepet self-efficacy og empowerment. Originaliteten til dette programmet er evalueringen av vanskelighetsgraden til balanseøvelsene. Den leveres på et hefte som etterforskerne hadde god erfaring med i vår pilotstudie, med bilder og beskrivelser av hver test og hver øvelse. Etterforskerne utviklet også en mobilapplikasjon. Denne applikasjonen vil bli overført på en nettbrett-datamaskin. I tillegg får deltakerne kort med bilder av øvelsene, til å legge inn i et plastark for å ha oversikt over eget treningsprogram. Dette programmet vil bli implementert fra spesielt utdannede fysioterapeuter.

Det hjemmebaserte treningsprogrammet Otago ble utviklet i New-Zeeland på 2000-tallet for å forhindre fall hos eldre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gangtrening. Fysioterapeutene gir treningsresept ved hvert hjemmebesøk. Den viser gode resultater for reduksjon av fall hos eldre voksne, men treningsoverholdelsen avtar også med tiden.

Det hjemmebaserte treningsprogrammet Otago ble utviklet i New-Zeeland på 2000-tallet for å forhindre fall hos eldre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gangtrening. Fysioterapeutene gir treningsresept ved hvert hjemmebesøk. Den viser gode resultater for reduksjon av fall hos eldre voksne, men treningsoverholdelsen avtar også med tiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

405

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
  • Telefonnummer: +41 79 609 90 63
  • E-post: gaby.mittaz@hevs.ch

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Physiotherapie Nevzati
        • Ta kontakt med:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Sveits, 3954
        • Rekruttering
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Annick Bonvin
        • Underetterforsker:
          • Martin Plaschy, MA
        • Underetterforsker:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Sveits, 1066
        • Rekruttering
        • CUTR Sylvana
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre,
  • Bor i sitt eget hjem,
  • Har en historie med fall de siste 12 månedene eller oppfatter frykt for å falle (≥ 20 poeng på FES-I,
  • Å kunne gå uten hjelpeverktøy i hjemmet.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig synshemming som ikke tillater lesing av treningsprogramheftet og som ikke tillater utfylling av månedlige dagbøker,
  • Får fysioterapeutisk behandling med balanselæring,
  • Å ha kognitiv svikt (<25 poeng på Mini-Mental State Examination (MMSE) av Folstein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T&E Hjemmebasert treningsprogram
Individuelt tilpasset hjemmebasert test- og treningsprogram
Atferdsmessig: T&E Hjemmebasert treningsprogram
"T&E" treningsprogram består av hjemmebaserte individuelt tilpassede balanse- og funksjonelle styrketester og øvelser utført 3 ganger i uken over 12 måneder, ledsaget av åtte hjemmebesøk av fysioterapeuter i løpet av de første seks månedene.
Andre navn:
  • T&E
Eksperimentell: Otago
Individuelt tilpasset treningsprogram
Atferdsmessig: Otago
Otagos treningsprogram består av hjemmebaserte individuelt tilpassede balanse-, styrke- og gangøvelser utført 3 ganger i uken over 12 måneder, ledsaget av åtte hjemmebesøk av fysioterapeuter i løpet av de første seks månedene.
Aktiv komparator: Helsana-hefte
Helsana anbefalinger og øvelser
Atferdsmessig: Helsana-hefte
Helsana-programmet består av et hefte med anbefalinger og 10 øvelser utført 3 ganger i uken over 12 måneder.
Andre navn:
  • Helsana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall fall
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle
Tidsramme: ett år
FES-I
ett år
Alvorlighetsgrad av fall
Tidsramme: ett år
Scale of Schwenk 2012
ett år
Risiko for fall
Tidsramme: ett år
Algoritme STEADI
ett år
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
OPQOL-35
ett år
Tren etterlevelse
Tidsramme: ett år
Månedskalender
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Samarbeidspartnere

Fondation Leenaards, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CER-00931

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere