Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie domowych programów ćwiczeń zapobiegających upadkom i jakości życia osób starszych (SwissCHEF)

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: HES-SO Valais-Wallis

Porównanie wpływu trzech domowych programów ćwiczeń na upadki, jakość życia i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób starszych zagrożonych upadkiem: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby

W badaniu tym porównano wpływ trzech domowych programów ćwiczeń u osób starszych „zagrożonych upadkiem” mieszkających we własnym domu na częstość upadków (liczbę i dotkliwość), czynniki ryzyka i jakość życia, a także na przestrzeganie ćwiczeń. Badani zostaną wybrani losowo i podzieleni na trzy grupy. Grupa A otrzyma program ćwiczeń w domu „Testuj i ćwicz” (T&E), grupa B otrzyma program ćwiczeń w domu „Otago”, a grupa C (grupa activ-control) otrzyma program „Helsana " broszura

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydaje się, że programy ćwiczeń w domu zmniejszają częstość upadków, liczbę upadków, ryzyko upadków i ryzyko śmierci oraz poprawiają równowagę, siłę nóg, funkcje, aktywność fizyczną i pewność równowagi u osób starszych żyjących w społeczności.

Domowy program „Testuj i ćwicz” (T&E) zawiera 50 testów i 50 ćwiczeń poprawiających równowagę, siłę i sprawność u osób starszych. Jest specjalnie zbudowany dla osób starszych i opiera się na koncepcji poczucia własnej skuteczności i wzmocnienia. Oryginalność tego programu polega na ocenie trudności dostrzeganych w ćwiczeniach na równowagę. Jest on dostarczany w broszurze, z którą badacze mieli dobre doświadczenia w naszym badaniu pilotażowym, ze zdjęciami i opisami każdego testu i każdego ćwiczenia. Śledczy opracowali także aplikację mobilną. Ta aplikacja zostanie przesłana na komputer typu tablet. Dodatkowo uczestnicy otrzymają karty ze zdjęciami ćwiczeń, które należy umieścić w plastikowym arkuszu, aby mieć przegląd własnego programu ćwiczeń. Program ten będzie realizowany przez specjalnie przeszkolonych fizjoterapeutów.

Domowy program ćwiczeń Otago został opracowany w Nowej Zelandii w 2000 roku, aby zapobiegać upadkom osób starszych. Proponuje 22 ćwiczenia i trening marszu. Fizjoterapeuci przy każdej wizycie domowej przepisują receptę na ćwiczenia. Wykazuje dobre wyniki w zmniejszaniu upadków u osób starszych, ale z czasem zmniejsza się również przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Domowy program ćwiczeń Otago został opracowany w Nowej Zelandii w 2000 roku, aby zapobiegać upadkom osób starszych. Proponuje 22 ćwiczenia i trening marszu. Fizjoterapeuci przy każdej wizycie domowej przepisują receptę na ćwiczenia. Wykazuje dobre wyniki w zmniejszaniu upadków u osób starszych, ale z czasem zmniejsza się również przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

405

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Physiotherapie Nevzati
        • Kontakt:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Szwajcaria, 3954
        • Rekrutacyjny
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annick Bonvin
        • Pod-śledczy:
          • Martin Plaschy, MA
        • Pod-śledczy:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Główny śledczy:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Szwajcaria, 1066
        • Rekrutacyjny
        • CUTR Sylvana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej,
  • Mieszkając we własnym domu,
  • Upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub odczuwanie lęku przed upadkiem (≥ 20 pkt. w FES-I,
  • Możliwość chodzenia bez narzędzi pomocniczych w domu.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • z poważnym upośledzeniem wzroku, które uniemożliwia czytanie książeczki z programem ćwiczeń i wypełnianie dzienniczków miesięcznych,
  • Odbiór zabiegu fizjoterapeutycznego z nauką równowagi,
  • Mając upośledzenie funkcji poznawczych (<25 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE) Folsteina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy program ćwiczeń T&E
Indywidualnie dostosowany domowy program testów i ćwiczeń
Behawioralne: Domowy program ćwiczeń T&E
Program ćwiczeń „T&E” składa się z domowych, indywidualnie dobranych testów równowagi i siły funkcjonalnej oraz ćwiczeń wykonywanych 3x w tygodniu przez 12 miesięcy, którym towarzyszy osiem wizyt domowych fizjoterapeutów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy.
Inne nazwy:
  • T&E
Eksperymentalny: Otago
Indywidualnie dopasowany program ćwiczeń
Behawioralne: Otago
Program ćwiczeń Otago składa się z indywidualnie dobranych domowych ćwiczeń równowagi, siły i chodu wykonywanych 3x w tygodniu przez 12 miesięcy, którym towarzyszy osiem wizyt fizjoterapeutów w domu w ciągu pierwszych sześciu miesięcy.
Aktywny komparator: Książeczka Helsana
Zalecenia i ćwiczenia Helsany
Behawioralne: Książeczka Helsana
Program Helsany składa się z książeczki z zaleceniami oraz 10 ćwiczeń wykonywanych 3x w tygodniu przez 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Helsana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba upadków
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: rok
FES-I
rok
Ciężkość upadków
Ramy czasowe: rok
Skala Schwenka 2012
rok
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: rok
Algorytm STEADI
rok
Jakość życia
Ramy czasowe: rok
OPQOL-35
rok
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: rok
Kalendarz miesięczny
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Współpracownicy

Fondation Leenaards, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-00931

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj