Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjemmebaserede træningsprogrammer til forebyggelse af fald og livskvalitet hos ældre voksne (SwissCHEF)

10. november 2016 opdateret af: HES-SO Valais-Wallis

Sammenligning af virkningerne af tre hjemmebaserede træningsprogrammer vedrørende fald, livskvalitet og træningsoverholdelse hos ældre voksne med risiko for at falde: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af tre hjemmebaserede træningsprogrammer hos ældre voksne, der er i risiko for at falde, der bor i deres eget hjem på forekomsten af ​​fald (antal og sværhedsgrad), risikofaktorer og livskvalitet samt på overholdelse af træning. Emnerne vil blive randomiseret og fordelt i tre grupper. Gruppe A vil modtage det "Test-and-Exercise"-hjemmebaserede program (T&E), gruppe B vil modtage det "Otago"-hjemmebaserede træningsprogram, og gruppe C (aktiv-kontrolgruppe) vil modtage "Helsana" "hæfte

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjemmebaserede træningsprogrammer ser ud til at reducere faldfrekvensen, antallet af faldere, risikoen for at falde og risikoen for død og at forbedre balance, benstyrke, funktion, fysisk aktivitet og balancetillid hos ældre voksne, der bor i samfundet.

Test-and-Exercise-hjemmebaserede program (T&E) indeholder 50 tests og 50 øvelser for at forbedre balance, styrke og evner hos ældre voksne. Det er specielt bygget til ældre voksne og er baseret på begrebet self-efficacy og empowerment. Originaliteten af ​​dette program er evalueringen af ​​den opfattede vanskelighed ved balanceøvelserne. Den leveres på et hæfte, som efterforskerne havde god erfaring med i vores pilotundersøgelse, med billeder og beskrivelser af hver test og hver øvelse. Efterforskere udviklede også en mobilapplikation. Denne applikation vil blive transmitteret på en tablet-computer. Derudover vil deltagerne modtage kort med billeder af øvelserne, til at lægge i et plastikark for at få overblik over deres eget træningsprogram. Dette program vil blive implementeret fra særligt uddannede fysioterapeuter.

Otagos hjemmebaserede træningsprogram blev udviklet i New-Zeeland i 2000'erne for at forhindre fald hos ældre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gåtræning. Fysioterapeuterne giver en træningsrecept ved hvert hjemmebesøg. Det viser gode resultater for fald i fald hos ældre voksne, men træningsoverholdelsen falder også med tiden.

Otagos hjemmebaserede træningsprogram blev udviklet i New-Zeeland i 2000'erne for at forhindre fald hos ældre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gåtræning. Fysioterapeuterne giver en træningsrecept ved hvert hjemmebesøg. Det viser gode resultater for fald i fald hos ældre voksne, men træningsoverholdelsen falder også med tiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

405

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Physiotherapie Nevzati
        • Kontakt:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Schweiz, 3954
        • Rekruttering
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annick Bonvin
        • Underforsker:
          • Martin Plaschy, MA
        • Underforsker:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
        • Rekruttering
        • CUTR Sylvana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre,
  • bor i eget hjem,
  • At have en historie med fald i de foregående 12 måneder eller opfattet frygt for at falde (≥ 20 point på FES-I,
  • At kunne gå uden hjælpeværktøj i deres hjem.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har en alvorlig synsnedsættelse, som ikke tillader læsning af træningsprogramhæftet, og som ikke tillader udfyldelse af de månedlige dagbøger,
  • Modtagelse af fysioterapeutisk behandling med balancelæring,
  • At have kognitiv svækkelse (<25 point på Mini-Mental State Examination (MMSE) af Folstein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T&E Hjemmebaseret træningsprogram
Individuelt tilpasset hjemmebaseret test- og træningsprogram
"T&E" træningsprogram består af hjemmebaserede individuelt tilpassede balance- og funktionelle styrketests og øvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder, ledsaget af otte hjemmebesøg af fysioterapeuter i løbet af de første seks måneder.
Andre navne:
  • T&E
Eksperimentel: Otago
Individuelt tilpasset træningsprogram
Otagos træningsprogram består af hjemmebaserede individuelt tilpassede balance-, styrke- og gangøvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder, ledsaget af otte hjemmebesøg af fysioterapeuter i løbet af de første seks måneder.
Aktiv komparator: Helsana hæfte
Helsana anbefalinger og øvelser
Helsana-programmet består af et hæfte med anbefalinger og 10 øvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder.
Andre navne:
  • Helsana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal fald
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde
Tidsramme: et år
FES-I
et år
Sværhedsgraden af ​​fald
Tidsramme: et år
Skala af Schwenk 2012
et år
Risiko for fald
Tidsramme: et år
Algoritme STEADI
et år
Livskvalitet
Tidsramme: et år
OPQOL-35
et år
Træn overholdelse
Tidsramme: et år
Månedskalender
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-00931

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner