- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02926105
Sammenligning af hjemmebaserede træningsprogrammer til forebyggelse af fald og livskvalitet hos ældre voksne (SwissCHEF)
Sammenligning af virkningerne af tre hjemmebaserede træningsprogrammer vedrørende fald, livskvalitet og træningsoverholdelse hos ældre voksne med risiko for at falde: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemmebaserede træningsprogrammer ser ud til at reducere faldfrekvensen, antallet af faldere, risikoen for at falde og risikoen for død og at forbedre balance, benstyrke, funktion, fysisk aktivitet og balancetillid hos ældre voksne, der bor i samfundet.
Test-and-Exercise-hjemmebaserede program (T&E) indeholder 50 tests og 50 øvelser for at forbedre balance, styrke og evner hos ældre voksne. Det er specielt bygget til ældre voksne og er baseret på begrebet self-efficacy og empowerment. Originaliteten af dette program er evalueringen af den opfattede vanskelighed ved balanceøvelserne. Den leveres på et hæfte, som efterforskerne havde god erfaring med i vores pilotundersøgelse, med billeder og beskrivelser af hver test og hver øvelse. Efterforskere udviklede også en mobilapplikation. Denne applikation vil blive transmitteret på en tablet-computer. Derudover vil deltagerne modtage kort med billeder af øvelserne, til at lægge i et plastikark for at få overblik over deres eget træningsprogram. Dette program vil blive implementeret fra særligt uddannede fysioterapeuter.
Otagos hjemmebaserede træningsprogram blev udviklet i New-Zeeland i 2000'erne for at forhindre fald hos ældre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gåtræning. Fysioterapeuterne giver en træningsrecept ved hvert hjemmebesøg. Det viser gode resultater for fald i fald hos ældre voksne, men træningsoverholdelsen falder også med tiden.
Otagos hjemmebaserede træningsprogram blev udviklet i New-Zeeland i 2000'erne for at forhindre fald hos ældre voksne. Den foreslår 22 øvelser og gåtræning. Fysioterapeuterne giver en træningsrecept ved hvert hjemmebesøg. Det viser gode resultater for fald i fald hos ældre voksne, men træningsoverholdelsen falder også med tiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Physiotherapie Nevzati
-
Kontakt:
- Jaap Swanenburg, PhD
- Telefonnummer: +41 44 261 53 61
- E-mail: cheftrialzurich@bluewin.ch
-
-
Valais
-
Leukerbad, Valais, Schweiz, 3954
- Rekruttering
- HES-SO Valais-Wallis
-
Kontakt:
- Nicolas Mathieu, MS
- Telefonnummer: +41 79 300 44 31
- E-mail: nicolas.mathieu@hevs.ch
-
Kontakt:
- Annick Bonvin
-
Underforsker:
- Martin Plaschy, MA
-
Underforsker:
- Nicole Gay-Balmaz, BS
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
- Rekruttering
- CUTR Sylvana
-
Kontakt:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
- Telefonnummer: +41 79 556 62 46
- E-mail: constanze.hoskovec@chuv.ch
-
Kontakt:
- Isabelle Le Franc-Guégo, BS
- Telefonnummer: +41 79 556 12 86
- E-mail: isbelle.guego@chuv.ch
-
Ledende efterforsker:
- Constanze Lenoble-Hoskovec, BS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre,
- bor i eget hjem,
- At have en historie med fald i de foregående 12 måneder eller opfattet frygt for at falde (≥ 20 point på FES-I,
- At kunne gå uden hjælpeværktøj i deres hjem.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du har en alvorlig synsnedsættelse, som ikke tillader læsning af træningsprogramhæftet, og som ikke tillader udfyldelse af de månedlige dagbøger,
- Modtagelse af fysioterapeutisk behandling med balancelæring,
- At have kognitiv svækkelse (<25 point på Mini-Mental State Examination (MMSE) af Folstein
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T&E Hjemmebaseret træningsprogram
Individuelt tilpasset hjemmebaseret test- og træningsprogram
|
"T&E" træningsprogram består af hjemmebaserede individuelt tilpassede balance- og funktionelle styrketests og øvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder, ledsaget af otte hjemmebesøg af fysioterapeuter i løbet af de første seks måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Otago
Individuelt tilpasset træningsprogram
|
Otagos træningsprogram består af hjemmebaserede individuelt tilpassede balance-, styrke- og gangøvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder, ledsaget af otte hjemmebesøg af fysioterapeuter i løbet af de første seks måneder.
|
|
Aktiv komparator: Helsana hæfte
Helsana anbefalinger og øvelser
|
Helsana-programmet består af et hæfte med anbefalinger og 10 øvelser udført 3 gange om ugen over 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal fald
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: et år
|
FES-I
|
et år
|
|
Sværhedsgraden af fald
Tidsramme: et år
|
Skala af Schwenk 2012
|
et år
|
|
Risiko for fald
Tidsramme: et år
|
Algoritme STEADI
|
et år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et år
|
OPQOL-35
|
et år
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: et år
|
Månedskalender
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CER-00931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .