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高齢者の転倒予防と生活の質のための在宅運動プログラムの比較 (SwissCHEF)

2016年11月10日 更新者:HES-SO Valais-Wallis

転倒のリスクがある高齢者の転倒、生活の質、運動遵守に関する 3 つの在宅運動プログラムの効果の比較: 無作為化対照試験のプロトコル

この研究では、自宅に住む「転倒のリスクがある」高齢者を対象とした 3 つの在宅運動プログラムが、転倒の発生率 (回数と重症度)、危険因子、生活の質、および生活の質に与える影響を比較しています。運動へのこだわり。 被験者はランダム化され、3 つのグループに割り当てられます。 グループAは「テスト&エクササイズ」在宅プログラム(T&E)を受け、グループBは「オタゴ」在宅エクササイズプログラムを受け、グループC(アクティブコントロールグループ)は「ヘルサナ」を受けます。 「小冊子

調査の概要

詳細な説明

家庭での運動プログラムは、地域に住む高齢者の転倒率、転倒者数、転倒のリスク、死亡のリスクを減らし、バランス、脚の強さ、機能、身体活動、バランスの自信を改善するようです。

Test-and-Exercise 在宅プログラム (T&E) には、高齢者のバランス、筋力、能力を向上させるための 50 のテストと 50 の演習が含まれています。 特に高齢者向けに作られたもので、自己効力感とエンパワーメントのコンセプトに基づいています。 このプログラムの独創性は、バランス エクササイズの難しさを評価することです。 これは、研究者が私たちのパイロット研究で十分な経験を積んだ小冊子で提供され、各テストと各演習の写真と説明が記載されています. 捜査官は、モバイル アプリケーションも開発しました。 このアプリケーションは、タブレット PC で送信されます。 さらに、参加者にはエクササイズの写真が入ったカードが渡されます。これをプラスチック シートに入れて、自分のエクササイズ プログラムの概要を説明します。 このプログラムは、特に訓練を受けた理学療法士によって実施されます。

オタゴの在宅エクササイズ プログラムは、2000 年代に高齢者の転倒を防ぐためにニュージーランドで開発されました。 22のエクササイズとウォーキングトレーニングを提案。 理学療法士は、家庭訪問のたびに運動の処方箋を出します。 高齢者の転倒の減少には良い結果を示していますが、運動の継続は時間とともに減少します。

オタゴの在宅エクササイズ プログラムは、2000 年代に高齢者の転倒を防ぐためにニュージーランドで開発されました。 22のエクササイズとウォーキングトレーニングを提案。 理学療法士は、家庭訪問のたびに運動の処方箋を出します。 高齢者の転倒の減少には良い結果を示していますが、運動の継続は時間とともに減少します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

405

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
  • 電話番号:+41 79 609 90 63
  • メールgaby.mittaz@hevs.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Physiotherapie Nevzati
        • コンタクト:
    • Valais
      • Leukerbad、Valais、スイス、3954
        • 募集
        • HES-SO Valais-Wallis
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Annick Bonvin
        • 副調査官:
          • Martin Plaschy, MA
        • 副調査官:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • 主任研究者:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges、Vaud、スイス、1066
        • 募集
        • CUTR Sylvana
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上、
  • 自分の家に住み、
  • 過去 12 か月間に転倒歴がある、または転倒の恐怖を感じている (FES-I で 20 点以上、
  • 家の中で補助具なしで歩けるようになる。
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 運動プログラムの小冊子を読むことができず、毎月の日記を完成させることができない重度の視覚障害を持っている、
  • バランス学習で理学療法を受け、
  • 認知障害がある(フォルスタインのミニメンタルステート検査(MMSE)で25点未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T&E 在宅エクササイズ プログラム
個別に調整された自宅ベースのテストおよび運動プログラム
「T&E」エクササイズ プログラムは、自宅で個別に調整されたバランスと機能強度のテストと、12 か月にわたって週 3 回実施されるエクササイズで構成され、最初の 6 か月間に理学療法士が 8 回自宅を訪問します。
他の名前:
  • T&E
実験的:オタゴ
個人に合わせた運動プログラム
オタゴのエクササイズ プログラムは、最初の 6 か月間に理学療法士が 8 回自宅を訪問し、12 か月にわたって週 3 回、自宅で個別に調整されたバランス、筋力、ウォーキングのエクササイズで構成されています。
アクティブコンパレータ:ヘルサナ小冊子
ヘルサナの推奨事項と演習
Helsana プログラムは、12 か月にわたって週 3 回、推奨事項と 10 のエクササイズを含む小冊子で構成されています。
他の名前:
  • ヘルサナ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転倒回数
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下の恐怖
時間枠:一年
FES-I
一年
転倒の重症度
時間枠:一年
シュヴェンク 2012 のスケール
一年
転倒の危険
時間枠:一年
アルゴリズム STEADI
一年
生活の質
時間枠:一年
OPQOL-35
一年
運動の遵守
時間枠:一年
月間カレンダー
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS、HES-SO Valais-Wallis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CER-00931

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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