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老年人预防跌倒和生活质量的家庭锻炼计划比较 (SwissCHEF)

2016年11月10日 更新者:HES-SO Valais-Wallis

三种以家庭为基础的锻炼计划对有跌倒风险的老年人跌倒、生活质量和锻炼依从性的影响比较:随机对照试验方案

本研究比较了三种以家庭为基础的锻炼计划对住在自己家中的“有跌倒风险”的老年人的跌倒发生率(次数和严重程度)、风险因素和生活质量以及对跌倒的影响。坚持锻炼。 受试者将被随机分配为三组。 A 组将接受“Test-and-Exercise”居家训练计划 (T&E),B 组将接受“Otago”居家训练计划,C 组(活动控制组)将接受“Helsana” "小册子

研究概览

详细说明

以家庭为基础的锻炼计划似乎可以降低跌倒率、跌倒者人数、跌倒风险和死亡风险,并改善社区老年人的平衡能力、腿部力量、功能、身体活动和平衡信心。

测试与锻炼居家计划 (T&E) 包含 50 项测试和 50 项练习,以提高老年人的平衡能力、力量和能力。 它专为老年人打造,基于自我效能和赋权的概念。 该程序的独创性是评估平衡练习的难度。 它以一本小册子的形式提供,调查人员在我们的试点研究中使用过这本小册子,其中包含每个测试和每个练习的图片和描述。 调查人员还开发了一个移动应用程序。 该应用程序将在平板电脑上传输。 此外,参与者将收到带有练习图片的卡片,将其放入塑料纸中以概述自己的练习计划。 该计划将由经过专门培训的物理治疗师实施。

奥塔哥家庭锻炼计划于 2000 年代在新西兰开发,旨在防止老年人跌倒。 它提出了 22 个练习和步行训练。 物理治疗师在每次家访时都会开出运动处方。 它显示出减少老年人跌倒的良好效果,但运动依从性也随着时间的推移而下降。

奥塔哥家庭锻炼计划于 2000 年代在新西兰开发,旨在防止老年人跌倒。 它提出了 22 个练习和步行训练。 物理治疗师在每次家访时都会开出运动处方。 它显示出减少老年人跌倒的良好效果,但运动依从性也随着时间的推移而下降。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

405

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • 招聘中
        • Physiotherapie Nevzati
        • 接触:
    • Valais
      • Leukerbad、Valais、瑞士、3954
        • 招聘中
        • HES-SO Valais-Wallis
        • 接触:
        • 接触:
          • Annick Bonvin
        • 副研究员:
          • Martin Plaschy, MA
        • 副研究员:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • 首席研究员:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges、Vaud、瑞士、1066
        • 招聘中
        • CUTR Sylvana
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上,
  • 住在自己的家里,
  • 在过去 12 个月内有跌倒史或感到害怕跌倒(FES-I ≥ 20 分,
  • 能够在家中不借助辅助工具行走。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 有严重的视力障碍,无法阅读锻炼计划手册,也无法完成月度日记,
  • 接受平衡学习的物理治疗,
  • 有认知障碍(Folstein 简易精神状态检查 (MMSE) <25 分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T&E 居家锻炼计划
量身定制的家庭测试和锻炼计划
“T&E”锻炼计划包括以家庭为基础的个性化平衡和功能强度测试以及在 12 个月内每周进行 3 次的锻炼,并在头六个月期间由物理治疗师进行 8 次家庭访问。
其他名称:
  • 差旅费
实验性的:奥塔哥
量身定制的锻炼计划
奥塔哥锻炼计划包括在家定制的平衡、力量和步行锻炼,为期 12 个月,每周进行 3 次,在头六个月期间,理疗师会进行 8 次上门拜访。
有源比较器:Helsana 小册子
Helsana 建议和练习
Helsana 计划包括一本带有建议的小册子和 12 个月内每周进行 3 次的 10 项练习。
其他名称:
  • 赫尔萨娜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
跌倒次数
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
害怕跌倒
大体时间:一年
FES-I
一年
跌倒的严重程度
大体时间:一年
Schwenk 2012规模
一年
跌倒的风险
大体时间:一年
算法 STEADI
一年
生活质量
大体时间:一年
OPQOL-35
一年
坚持锻炼
大体时间:一年
月历
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS、HES-SO Valais-Wallis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月5日

首次发布 (估计)

2016年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CER-00931

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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