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Comparaison des programmes d'exercices à domicile pour la prévention des chutes et la qualité de vie des personnes âgées (SwissCHEF)

10 novembre 2016 mis à jour par: HES-SO Valais-Wallis

Comparaison des effets de trois programmes d'exercices à domicile sur les chutes, la qualité de vie et l'observance de l'exercice chez les personnes âgées à risque de chute : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Cette étude compare les effets de trois programmes d'exercices à domicile chez des personnes âgées « à risque de chuter » vivant à leur domicile sur l'incidence des chutes (nombre et gravité), les facteurs de risque et la qualité de vie ainsi que sur la adhésion à l'exercice. Les sujets seront randomisés et répartis en trois groupes. Le groupe A recevra le programme à domicile (T&E) "Test-and-Exercise", le groupe B recevra le programme d'exercices à domicile "Otago" et le groupe C (groupe activ-control) recevra le programme "Helsana " livret

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les programmes d'exercices à domicile semblent réduire le taux de chutes, le nombre de chutes, le risque de chute et le risque de décès et améliorer l'équilibre, la force des jambes, la fonction, l'activité physique et la confiance en l'équilibre chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Le programme à domicile Test-and-Exercise (T&E) contient 50 tests et 50 exercices pour améliorer l'équilibre, la force et la capacité des personnes âgées. Il est spécialement conçu pour les personnes âgées et est basé sur le concept d'auto-efficacité et d'autonomisation. L'originalité de ce programme est l'évaluation de la difficulté perçue des exercices d'équilibre. Il est livré sur un livret dont les enquêteurs ont eu une bonne expérience dans notre étude pilote, avec des images et des descriptions de chaque test et de chaque exercice. Les enquêteurs ont également développé une application mobile. Cette application sera transmise sur une tablette. De plus, les participants recevront des cartes avec des images des exercices, à mettre dans une feuille de plastique pour avoir un aperçu de leur propre programme d'exercices. Ce programme sera mis en œuvre par des kinésithérapeutes spécialement formés.

Le programme d'exercices à domicile Otago a été développé en Nouvelle-Zélande dans les années 2000 pour prévenir les chutes chez les personnes âgées. Il propose 22 exercices et un entraînement à la marche. Les physiothérapeutes donnent une prescription d'exercices à chaque visite à domicile. Il montre de bons résultats pour la diminution des chutes chez les personnes âgées, mais l'adhésion à l'exercice diminue également avec le temps.

Le programme d'exercices à domicile Otago a été développé en Nouvelle-Zélande dans les années 2000 pour prévenir les chutes chez les personnes âgées. Il propose 22 exercices et un entraînement à la marche. Les physiothérapeutes donnent une prescription d'exercices à chaque visite à domicile. Il montre de bons résultats pour la diminution des chutes chez les personnes âgées, mais l'adhésion à l'exercice diminue également avec le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

405

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Physiotherapie Nevzati
        • Contact:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Suisse, 3954
        • Recrutement
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Contact:
        • Contact:
          • Annick Bonvin
        • Sous-enquêteur:
          • Martin Plaschy, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Chercheur principal:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Suisse, 1066
        • Recrutement
        • CUTR Sylvana
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus,
  • Vivant dans leur propre maison,
  • Avoir des antécédents de chute au cours des 12 derniers mois ou percevoir la peur de tomber (≥ 20 points sur FES-I,
  • Pouvoir marcher sans outils auxiliaires dans leur maison.
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déficience visuelle sévère ne permettant pas la lecture du livret du programme d'exercices et ne permettant pas de remplir les agendas mensuels,
  • Recevoir un traitement physiothérapeutique avec apprentissage de l'équilibre,
  • Avoir des troubles cognitifs (<25 points au Mini-Mental State Examination (MMSE) de Folstein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices à domicile T&E
Programme de tests et d'exercices à domicile personnalisé
Comportemental: Programme d'exercices à domicile T&E
Le programme d'exercices "T&E" consiste en des tests et des exercices d'équilibre et de force fonctionnelle personnalisés à domicile effectués 3 fois par semaine pendant 12 mois, accompagnés de huit visites à domicile de physiothérapeutes au cours des six premiers mois.
Autres noms:
  • T&E
Expérimental: Otago
Programme d'exercices personnalisé
Comportemental: Otago
Le programme d'exercices Otago consiste en des exercices d'équilibre, de force et de marche personnalisés à domicile effectués 3 fois par semaine pendant 12 mois, accompagnés de huit visites à domicile de physiothérapeutes au cours des six premiers mois.
Comparateur actif: Livret Helsana
Recommandations et exercices Helsana
Comportemental: Livret Helsana
Le programme Helsana se compose d'un livret avec des recommandations et de 10 exercices effectués 3x par semaine pendant 12 mois.
Autres noms:
  • Helsane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de chutes
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber
Délai: un ans
FES-I
un ans
Gravité des chutes
Délai: un ans
Échelle de Schwenk 2012
un ans
Risque de chute
Délai: un ans
Algorithme STEADI
un ans
Qualité de vie
Délai: un ans
OPQOL-35
un ans
Adhérence à l'exercice
Délai: un ans
Calendrier mensuel
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HES-SO Valais-Wallis

Collaborateurs

Fondation Leenaards, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2016

Première publication (Estimation)

6 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER-00931

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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