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Vergleich von Heimübungsprogrammen zur Sturzprävention und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen (SwissCHEF)

10. November 2016 aktualisiert von: HES-SO Valais-Wallis

Vergleich der Auswirkungen von drei häuslichen Trainingsprogrammen in Bezug auf Stürze, Lebensqualität und Bewegungseinhaltung bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von drei Heimtrainingsprogrammen bei „sturzgefährdeten“ älteren Erwachsenen, die in ihrer eigenen Wohnung leben, auf die Häufigkeit von Stürzen (Anzahl und Schweregrad), Risikofaktoren und Lebensqualität sowie auf die Einhaltung der Übung. Die Probanden werden randomisiert und in drei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe A erhält das Heimtrainingsprogramm „Test-and-Exercise“ (T&E), die Gruppe B das Heimtrainingsprogramm „Otago“ und die Gruppe C (Aktiv-Kontrollgruppe) das „Helsana " Broschüre

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übungsprogramme zu Hause scheinen die Sturzrate, die Anzahl der Stürze, das Sturzrisiko und das Todesrisiko zu verringern und das Gleichgewicht, die Beinkraft, die Funktion, die körperliche Aktivität und das Gleichgewichtsvertrauen bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, zu verbessern.

Das Test-and-Exercise-Heimprogramm (T&E) enthält 50 Tests und 50 Übungen zur Verbesserung von Gleichgewicht, Kraft und Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen. Es ist speziell für ältere Erwachsene konzipiert und basiert auf dem Konzept der Selbstwirksamkeit und Ermächtigung. Die Originalität dieses Programms ist die Bewertung der wahrgenommenen Schwierigkeit der Gleichgewichtsübungen. Es wird in einer Broschüre geliefert, mit der die Forscher in unserer Pilotstudie gute Erfahrungen gemacht haben, mit Bildern und Beschreibungen von jedem Test und jeder Übung. Die Ermittler entwickelten auch eine mobile Anwendung. Diese Anwendung wird auf einem Tablet-Computer übertragen. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Karten mit Abbildungen der Übungen, die sie in einen Plastikbogen stecken können, um einen Überblick über ihr eigenes Übungsprogramm zu erhalten. Dieses Programm wird von speziell ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.

Das Heimtrainingsprogramm Otago wurde in den 2000er Jahren in Neuseeland entwickelt, um Stürzen bei älteren Erwachsenen vorzubeugen. Es schlägt 22 Übungen und Gangtraining vor. Die Physiotherapeuten geben bei jedem Hausbesuch ein Bewegungsrezept. Es zeigt gute Ergebnisse für die Abnahme von Stürzen bei älteren Erwachsenen, aber die Übungsadhärenz nimmt auch mit der Zeit ab.

Das Heimtrainingsprogramm Otago wurde in den 2000er Jahren in Neuseeland entwickelt, um Stürzen bei älteren Erwachsenen vorzubeugen. Es schlägt 22 Übungen und Gangtraining vor. Die Physiotherapeuten geben bei jedem Hausbesuch ein Bewegungsrezept. Es zeigt gute Ergebnisse für die Abnahme von Stürzen bei älteren Erwachsenen, aber die Übungsadhärenz nimmt auch mit der Zeit ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

405

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Physiotherapie Nevzati
        • Kontakt:
    • Valais
      • Leukerbad, Valais, Schweiz, 3954
        • Rekrutierung
        • HES-SO Valais-Wallis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annick Bonvin
        • Unterermittler:
          • Martin Plaschy, MA
        • Unterermittler:
          • Nicole Gay-Balmaz, BS
        • Hauptermittler:
          • Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS
    • Vaud
      • Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
        • Rekrutierung
        • CUTR Sylvana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Constanze Lenoble-Hoskovec, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter,
  • Wohnen im eigenen Haus,
  • Stürze in der Vorgeschichte in den letzten 12 Monaten oder Angst vor Stürzen (≥ 20 Punkte auf FES-I,
  • Ohne Hilfsmittel in der Wohnung gehen können.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Sehbehinderungen, die das Lesen des Bewegungsprogrammheftes und das Ausfüllen der monatlichen Tagebücher nicht zulassen,
  • Physiotherapeutische Behandlung mit Balance-Lernen,
  • Mit kognitiver Beeinträchtigung (<25 Punkte auf dem Mini-Mental State Examination (MMSE) von Folstein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T&E Übungsprogramm für zu Hause
Individuell zugeschnittenes Test- und Übungsprogramm für zu Hause
Verhalten: T&E Übungsprogramm für zu Hause
Das „T&E“-Übungsprogramm besteht aus individuell zugeschnittenen Gleichgewichts- und funktionellen Krafttests und Übungen zu Hause, die 3x pro Woche über 12 Monate durchgeführt werden, begleitet von acht Hausbesuchen von Physiotherapeuten während der ersten sechs Monate.
Andere Namen:
  • Reisekosten
Experimental: Otago
Individuell abgestimmtes Bewegungsprogramm
Verhalten: Otago
Das Otago-Übungsprogramm besteht aus individuell zugeschnittenen Gleichgewichts-, Kraft- und Gehübungen zu Hause, die 3x pro Woche über 12 Monate durchgeführt werden, begleitet von acht Hausbesuchen von Physiotherapeuten während der ersten sechs Monate.
Aktiver Komparator: Helsana-Heft
Helsana Empfehlungen und Übungen
Verhalten: Helsana-Heft
Das Helsana-Programm besteht aus einem Heft mit Empfehlungen und 10 Übungen, die 3x wöchentlich über 12 Monate durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • Helsana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vorm fallen
Zeitfenster: ein Jahr
FES-I
ein Jahr
Schwere der Stürze
Zeitfenster: ein Jahr
Skala von Schwenk 2012
ein Jahr
Sturzgefahr
Zeitfenster: ein Jahr
Algorithmus STEADI
ein Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
OPQOL-35
ein Jahr
Einhaltung üben
Zeitfenster: ein Jahr
Monatskalender
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Mitarbeiter

Fondation Leenaards, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, MS, HES-SO Valais-Wallis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER-00931

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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